Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle in Ihrem Unternehmen und möchten sicher gehen, dass Ihr Kontrolllabor die komplexen GMP-Anforderungen umsetzt?
Lesen Sie, wie Sie Stabilitätsstudien planen, durchführen und auswerten und welche Richtlinien dabei zu beachten sind. Auch bei der Durchführung mikrobiologischer Untersuchungen können Sie von der vereinten Erfahrung und Fachkompetenz unserer Autoren profitieren - kompakt und anschaulich wird das Expertenwissen für Sie in diesem Buch dargestellt.
Oder lassen Sie die analytischen Prüfungen von einem Auftragslabor durchführen? Dieses E-Book zeigt Ihnen zahlreiche vertragliche und fachliche Aspekte, damit der Transfer gelingt! Viele Abbildungen, Beispiele, Tabellen und Checklisten machen es Ihnen einfach, sich in die Thematik einzuarbeiten.
In diesem E-Book finden Sie regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:
- Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien
- Materialien und Methoden für die mikrobiologische Untersuchung von Arneimitteln
- Analytik im Lohnauftrag - von der Auswahl bis zur Übergabe
Aktualisiert: 2023-02-07
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Die Qualitätskontrolle leistet einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittel- und Patientensicherheit, denn sie stellt sicher, dass nur spezifikationskonforme Produkte zum Einsatz kommen. Eine wichtige Rolle spielen dabei die Stabilität unter verschiedenen Lagerungsbedingungen und die mikrobiologisch einwandfreie Beschaffenheit. Die Durchführung der analytischen Prüfungen wird häufig einem Auftragslabor übertragen. Damit der Transfer gelingt, sind zahlreiche vertragliche und fachliche Aspekte zu berücksichtigen.
In diesem Buch finden Sie regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:
- Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien
- Materialien und Methoden für die mikrobiologische Untersuchung von Arzneimitteln
- Analytik im Lohnauftrag – von der Auswahl bis zur Übergabe
Aktualisiert: 2023-01-19
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