Autor: Martin Altschwager

Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht

Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht von Altschwager, Martin
Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschränkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hängt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem über Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der „pharmakologischen Wirkung“, das vor einigen Jahren aus dem Medizinprodukterecht in den Arzneimittelbegriff übernommen wurde. Die Arbeit untersucht den Arzneimittelbegriff erstmals im Rechtsvergleich mit dem US-amerikanischen Recht und nimmt die Abgrenzung zum Medizinproduktebegriff in den Blick. Sie zeigt auf, dass die US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebegriffe das europäische Recht – und mittelbar das deutsche Arzneimittelrecht – wesentlich geprägt haben. Auf dieser Grundlage vergleicht sie die Abgrenzungspraxis der FDA mit der Rechtsprechung des EuGH und der deutschen Gerichte sowie den Lösungsansätzen der deutschen Literatur und schlägt einen eigenen Lösungsansatz vor.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Krankenhausrecht

Krankenhausrecht von Altschwager, Martin, Böhnke, Ocka Anna, Dettling, Heinz-Uwe, Gerhard, Torsten, Gerlach, Alice, Götz, Torben, Köbler, Katharina, Kubella, Kathrin, Pütter, Nina, Schrinner, Bernd, Vollmoeller, Thomas, Würtenberger, Thomas
Zum Werk Das bewährte Werk bietet eine kompakte Kommentierung aller in der Praxis wichtigen Bestimmungen zum Krankenhausrecht: - Krankenhausfinanzierungsgesetz (§§ 1-30) - Krankenhausentgeltgesetz (§§ 1-21) - SGB V (ausgewählte Bestimmungen) Viele weitere nützliche Informationen finden sich im Anhang des Buches: Anlage I zum KHEntgG, BundespflegesatzV, FallpauschalenV, Vereinbarung zur Bestimmung von Besonderen Einrichtungen, Vereinbarung zum pauschalierenden Entgeltsystem für psychiatrische und psychosomatische Einrichtungen, AbgrenzungsV, Krankenhaus-BuchführungsverordnungsV, Psychatrie-PersonalV, Vereinbarung über die Bildung einer Schiedsstelle und zahlreiche mehr. Ein ausführliches Sachverzeichnis erleichtert den Zugang zu Werk und Kommentierung. Vorteile auf einen Blick - alle wichtigen Bestimmungen - praxisorientiert kommentiert - übersichtlich aufbereitet Zur Neuauflage Die 2. Auflage berücksichtigt vor allem die grundlegenden Änderungen durch das Gesetz zur Reform der Strukturen der Krankenhausversorgung (Krankenhausstrukturgesetz - KHSG). Zielgruppe Für Rechtsanwälte, Krankenhausträger, Krankenversicherungen, Aufsichtsbehörden und Richter.
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