Zum Werk
Das Handbuch gibt Antworten auf alle wesentlichen Rechtsfragen bezüglich des Verhältnisses von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen zu Ärzten, Kliniken und Patientenorganisationen. Eserläutert die rechtlichen und steuerlichen Rahmenbedingungen,kommentiert die weiteren Kodices zur Zusammenarbeit mit Ärzten, Kliniken und Patientenorganisationen sowie die Verfahrensordnung des FSA einschließlich deren aktueller Spruchpraxis,ist unverzichtbare Orientierungshilfe beim Aufbau eines effektiven Compliance-Managements für eine risikofreie Kooperation von Unternehmen mit Ärzten, Kliniken und Patientenorganisationen.Die rechtlichen Rahmenbedingungen werden thematisch zusammengefasst und praxisgerecht erläutert.
Vorteile auf einen Blickpraxisorientierte Darstellungklare Angaben zur Zulässigkeit und Unzulässigkeit von Formen der Zusammenarbeitberücksichtigt die maßgebliche Spruchpraxis
Zur NeuauflageDie 4. Auflage erläutert erstmals den neuen Transparenzkodex der "Freiwilligen Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie (FSA)". Neu aufgenommen wird auch ein Kapitel über den Datenschutz.
Zielgruppe
Für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Außendienstes und der Rechtsabteilungen von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, Ärzteschaft, Apotheken, Patientenorganisationen, Verbände, Rechtsanwaltschaft, Staatsanwaltschaft, Steuerberatung und Klinikverwaltungen.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Marc Besen,
Ann-Kristin Cahnbley,
Peter Dieners,
Carolin Kemmner,
Ulrich Lembeck,
Stefan Menner,
Ulrich Reese,
Gunnar Sachs,
Jürgen Taschke,
Magdalena Thole,
Thomas Voland,
Maximilian Graf Zedtwitz von Arnim
Zum Werk
Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten werfen in der Unternehmenspraxis eine Vielzahl von Fragen auf. Im Fokus stehen zum einen die regulatorischen Aspekte der Inverkehrbringung, des Betriebs und der Anwendung von Medizinprodukten. Daneben hat der Vertrieb von Medizinprodukten eine Fülle weiterer Besonderheiten. Sie betreffen etwa die Kostenerstattung, den gewerblichen Rechtsschutz, die Werbung oder die Haftung für Medizinprodukte.
Schließlich spielen in der Praxis auch Kooperationen der Industrie mit Krankenhäusern und Ärzten eine große Rolle. Antwort auf alle wesentlichen Rechtsfragen gibt dieses Werk.
Vorteile auf einen Blick
- speziell konzipiert für die Praxis
- Knowhow eines im Medizinprodukterecht erfahrenen Autorenteams, das sich aus Rechtsanwälten und Verbandsjuristen, Praktikern aus der Industrie sowie Behördenvertretern zusammensetzt
- thematische Zusammenfassung regulatorischer Grundlagen sowie der weiteren rechtlichen Rahmenbedingungen und übersichtliche Darstellung in Einzelkapiteln
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt insbesondere die umfangreichen Änderungen des MPG in den letzten Jahren (z.B. durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 23.7.2009) und gibt einen Ausblick auf die im Rahmen des Recasts derzeit diskutierten Änderungen für Medizinprodukte auf europäischer Ebene. Einigen Themen (z.B. der Kostenerstattung) wurde aufgrund der Aktualität und Komplexität mehr Raum gegeben.
Zielgruppe
Für Praktiker der Medizinprodukteindustrie und Pharmazeutischen Industrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte, Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken, Medizinische Dienste, Krankenkassen etc.).
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Ehrhard Anhalt,
Marc Besen,
Claus Burgardt,
Ann-Kristin Cahnbley,
Carsten Claußen,
Peter von Czettritz,
Peter Dieners,
Christiane Döring,
Rainer Edelhäuser,
Joachim Feldges,
Christian Fitsch,
Horst Frankenberger,
Volker Franzen,
Angela Graf,
Alexander Gutmans,
Peter Hartmann,
Maria Heil,
Ulf Heil,
Rainer Hill,
Barbara Höfgen,
Christian Hübner,
Michael Isler,
Christian Jäkel,
Gerd Juhl,
Mark Küller,
Dominik Lentz,
Claudia Lützeler,
Andrea Mayer-Sandrock,
Dierk Meyer-Lüerßen,
Claudia Milbradt,
Thilo Räpple,
Gunnar Sachs,
Birgit Schäfer,
Michael Schopen,
Undine Soltau,
Christian Stallberg,
Thomas Stohlmeier,
Ekkehard Stößlein,
Jürgen Taschke,
Sabrina Vivekens,
Heike Wachenhausen,
Vanessa Westphal,
Peter Wigge,
Joachim Wilke,
Olaf Winkler
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