Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
A Banik,
C Dalldorf,
M Dehnhardt,
T Emmrich,
P Gerecke,
C Gholaman-Wild,
B Ginnow,
R. Goebel,
D. Groß,
M Hamann,
F Helas,
AF Hofner,
S. Köhler,
C Lemmerhirt,
C Matthey,
CM Moers,
C Mohr,
A Molchanov,
N Mörbt,
A Nicolas,
J Nießen-Erkel,
A Pannenbecker,
M Preda,
J Preusche,
K Reinecke,
N Rippel,
J Sämann,
T Schlüter,
R Schmeidl,
JH Schmidt,
B Scholz,
B Sickmüller,
G Stoll,
A Striebel,
A. Thiele,
B Thurisch,
S Wallik,
D Wirth-Hamdoune,
U Zumdick
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-02
Autor:
Professor Dr. Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
R. Leimbach,
J. Lundberg,
O. Neubauer,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reibold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
E. Witte,
G. Zemplén,
E. Zunz
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-02-05
Autor:
Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
J. Helle,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
J. Lundberg,
O. Neubauer,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reinbold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
Ed. Witte,
G. Zemplén,
E. Zunz
Aktualisiert: 2023-03-14
Autor:
Arbeitsgemeinschaft Rechtsanwälte im Medizinrecht e.V.,
K.-O. Bergmann,
L. Figgener,
D. Hart,
R. Jungbecker,
H.F. Kienzle,
K.-H. Munter,
T. Ratajczak,
Thomas Ratajczak,
Gabriela Schwarz-Schilling,
C.-M. Stegers,
M. Teichner,
A. Thiele
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-03
Autor:
Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
J. Helle,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
J. Lundberg,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reinbold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
Ed. Witte,
G. Zemplén,
E. Zunz
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Professor Dr. Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
R. Leimbach,
J. Lundberg,
O. Neubauer,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reibold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
E. Witte,
G. Zemplén,
E. Zunz
Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien entsprechend dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe mit u.a. Einbezug der 15. AMG-Novelle, der 4. MPG-Novelle, sowie der GCP- und der Rechtsverordnung nach §37 MPG inkl. europäischer Guidelines.Neu aufgenommen wurden u.a.: EU-Risikomanagement, Hämövigilanz, Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u. v. a. m.Das Werk umfasst das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und gibt Auskunft zu allen denkbaren Fragestellungen - ob zu Organisation oder zu nationalen bzw. internationalen Regularien. Es ist eine unverzichtbare Fundgrube für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen.Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebögen, Planungstabellen, Literatur- und Quellen-hinweise sowie Internetadressen runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.
Aktualisiert: 2020-06-09
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Aktualisiert: 2023-04-03
Autor:
Arbeitsgemeinschaft Rechtsanwälte im Medizinrecht e.V.,
K.-O. Bergmann,
L. Figgener,
D. Hart,
R. Jungbecker,
H.F. Kienzle,
K.-H. Munter,
T. Ratajczak,
Thomas Ratajczak,
Gabriela Schwarz-Schilling,
C.-M. Stegers,
M. Teichner,
A. Thiele
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
J. Helle,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
J. Lundberg,
O. Neubauer,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reinbold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
Ed. Witte,
G. Zemplén,
E. Zunz
Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
Emil Abderhalden,
H. Altenburg,
I. Bang,
K. Bartelt,
Fr. Baum,
C. Brahm,
W. Cramer,
K. Dieterich,
R. Ditmar,
M. Dohrn,
H. Einbeck,
H. Euler,
E. St. Faust,
C. Funk,
O. v. Fürth,
O. Gerngroß,
V. Grafe,
J. Helle,
O. Hesse,
K. Kautzsch,
Fr. Knoop,
R. Kobert,
J. Lundberg,
C. Neuberg,
M. Nierenstein,
O. A. Oesterle,
Th. B. Osborne,
L. Pincussohn,
H. Pringsheim,
K. Raske,
B. v. Reinbold,
Br. Rewald,
A. Rollett,
P. Rona,
H. Rupe,
Fr. Samuely,
H. Scheibler,
J. Schmid,
J. Schmidt,
E. Schmitz,
M. Siegfried,
E. Strauss,
A. Thiele,
G. Trier,
W. Weichardt,
R. Willstätter,
A. Windaus,
E. Winterstein,
Ed. Witte,
G. Zemplén,
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