Das deutsche Medizinprodukterecht
Rechtslage ab dem 1.1.2017
Monika Hofmann-Rinker, Jürgen Nippa
Dieses Fachbuch enthält das geltende deutsche Medizinproduktegesetz und die für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten wesentlichen Verordnungen zum Medizinprodukterecht in ihrer ab dem 1.1. 2017 geltenden Fassung.
Durch die Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 27. September 2016 fand eine umfassende Überarbeitung der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) sowie eine Anpassung der Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV) und der Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung – MPV) statt.
Mit dem Buch stehen die betroffenen Rechtsvorschriften dem Leser in kompakter Form zur Verfügung. Die einleitende Kommentierung gibt einen Überblick über die wesentlichen Änderungen, die dafür ausschlaggebenden Gründe sowie die sich daraus ergebenden Veränderungen in Bezug auf Anforderungen und Verpflichtungen.
Das ausführliche Inhaltsverzeichnis sowie das zusätzliche Randregister ermöglichen dem Leser schnellen Zugriff auf die relevanten Inhalte. Die rechtlichen Änderungen gegenüber den bisher gültigen Fassungen wurden durch kursive Schrift zusätzlich hervorgehoben.
Ergänzung zum Fachbuch „Das Medizinproduktegesetz – Verordnungen, Gesetzte, EG-Richtlinien“, 4. Aufl. Okt. 2014, 378 Seiten, ISBN 3-937988-23-8.
