Pharma Kodex 2018
Richtlinien - Gesetze - Verordnungen. Kompendium
Nachschlagewerk mit wichtigen Gesetze, Richtlinien und Verordnungen aus dem gesundheits- und pharmapolitischen Bereich. Mit der 24. Ausgabe, Erscheinung im Oktober 2018, wurden diese auf den aktuellen Stand gebracht. Schwerpunkte der Änderungen im Kompendium liegen erneut in den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Europarecht und Sozialgesetzgebung. Umfangreiche Ergänzungen erfolgten bei der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bun-desausschusses (G-BA). Zu den neu aufgenommenen Dokumenten gehören u. a. die Analgetika-Warnhinweis-Verordnung vom 18. Juni 2018, die EU-Richtlinie 2017/1572 (Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien) sowie der umfangreiche „BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen“ vom April 2018, mit dem der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) die Reihe seiner Empfehlungen erweiterte.
