QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485 von Briest, Arne

QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485

Gegenüberstellung, Erläuterung, Kommentierung

Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es um zwei Regelwerke, die Anforderungen an ein QM-System speziell für Hersteller von Medizinprodukten enthalten: zum einen um die der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vorgegebenen QSR-Regelungen (21 CFR part 820) und um zum anderen um die international harmonisierte Norm DIN EN ISO 13485, die 2016 in revidierter Fassung erschienen ist. Der Autor erläutert und kommentiert beide Dokumente und informiert über Gemeinsamkeiten/Unterschiede.

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Briest CEN_ISO/TR_14969 Gegenüberstellung Kommentierung Medizinprodukt Medizintechnik QUALITAETSMANAGEMENT Risikomanagement
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Die Publikation QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485 - Gegenüberstellung, Erläuterung, Kommentierung von ist bei Beuth erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Briest, CEN_ISO/TR_14969, Gegenüberstellung, Kommentierung, Medizinprodukt, Medizintechnik, QUALITAETSMANAGEMENT, Risikomanagement. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 45 EUR und in Österreich 46.3 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!