Reinräume richtig planen
GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen
Ruven Brandes, Hans Dr. Schicht, Michael Hiob, Andreas Nuhn, Thomas von Kahlden
Dieses Buch richtet sich an alle, die für die Planung und Gestaltung von Reinräumen verantwortlich sind. Welche Anforderungen finden sich in den GMP-Regularien, und wie kann man diese in die Praxis umsetzen? Wie gestaltet man den Personal- und Materialfluss in einem Reinheitszonenkonzept, und worauf muss man bei der Auslegung von Schleusen achten? Hier erfahren Sie auch, welche Grenzwerte für die verschiedenen Reinheitsklassen gelten, und wie sich deren Einhaltung in der Praxis überwachen lässt.
Wichtige Fakten werden übersichtlich dargestellt, zahlreiche Abbildungen veranschaulichen die Umsetzung in die Praxis. In diesem Buch finden Sie alle wichtigen Informationen zu folgenden Themen:
• Anforderungen an Räume aus Behördensicht
• Layout, Material- und Personalfluss
• Luftreinheitsklassen
• Schleusenkonzepte
• Barrieresysteme, Isolatoren und Werkbänke
• Partikelmonitoring
