Selbstinspektion in Apotheken
Fragebogen zur Eigenrevision
Reinhard Diedrich
Apotheken unterliegen der regelmäßigen behördlichen Kontrolle. Eine einfache und zeitsparende Vorbereitung auf die amtliche Besichtigung ist der bewährte Fragebogen zur Eigenrevision. Der Leitfaden beinhaltet handliche Checklisten zu allen relevanten Themen sowie ein Musterprotokoll zur Dokumentation der Selbstinspektion.
Eine Überprüfung der Räumlichkeiten, Geräte und Organisationsmittel mit diesen Unterlagen bereitet optimal auf den Besuch des Pharmazierates vor. Die Bögen umfassen Fragen zu den häufigsten Beanstandungen, apothekenrechtlichen Bestimmungen, Gefahrstoffvorschriften, der Arbeitsstättenverordnung und zur Unfallverhütung.
21 Kapitel strukturieren die Themenblöcke Organisation, Qualitätsmanagement, Personal, Räume allgemein, Offi zin, Rezepturbereich, Warenbewirtschaftungsbereich, Botendienst und Rezeptsammelstellen, Notdienstzimmer/Umkleidebereich/ Sanitärbereich, Bürotätigkeit im Notdienstzimmer, Laboratorium, Lagerbereich/Keller, Lager für entzündbare Flüssigkeiten, Prüfung von Ausgangsstoffen, Herstellung von Arzneimitteln, Dokumentation, Heimversorgung, Stellen und Verblistern, Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung, Abgabe im Versand sowie Abgabe von Gefahrstoffen.
Damit bringt der Leitfaden alle wichtigen Aspekte der Apothekenrevision auf den Punkt. Die Erfahrungen aus zahlreichen Apothekenbesichtigungen sind hier zu einem Werkzeug zusammengefasst.
Dr. Reinhard Diedrich leitete über viele Jahre die Apothekenaufsicht in Niedersachsen. Er ist Autor zahlreicher Artikel im Apotheken-, Arzneimittelund Gefahrstoffrecht, Co-Autor eines Kommentars zur Apothekenbetriebsordnung und Herausgeber der „Apothekenvorschriften in Niedersachsen“.