Usability Engineering als Erfolgsfaktor von Geis, Thomas, Johner, Christian

Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

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Der Praxis-Band „Usability Engineering als Erfolgsfaktor“ erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

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Die Publikation Usability Engineering als Erfolgsfaktor - Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren von , ist bei Beuth erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Anforderung, Anwendung, Ausstattung, Bedienung, Benutzung, Bewertung, Dokumentation, Dokumentieren, Engineering, Erfolgsfaktor, Ergonomie, FDA-Konform, Gebrauchstauglichkeitsprüfung, Gerät, Medizinprodukte, Sicherheit, Usability, Validierung, VERIFIZIERUNG, Zulassung. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 82 EUR und in Österreich 84.3 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!