DAC/NRF wird bearbeitet von der Kommission Deutscher Arzneimittel-Codex und Neues Rezeptur-Formularium. Das Werk erleichtert die Herstellung und Prüfung der Ausgangsstoffe, Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel in der Apotheke. Es trägt damit zur Qualitätssicherung bei.
Aktualisiert: 2023-06-22
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Aktualisiert: 2023-06-16
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- Umfangreiches Glossar bei den Allgemeinen Vorschriften
- Prüfregeln für Stoffe, die nicht im Arzneibuch stehen
- Monographien für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, pflanzliche Drogen und Zubereitungen
- Identifizierung der Ausgangsstoffe im Apothekenlaboratorium
- Tabellen zur Kennzeichnung der Standgefäße, zu Schmelztemperaturen und Brechungsindices
- Besonderheiten der zur Eigenherstellung relevanten Darreichungsformen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Stammzubereitungen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Rezepturarzneimittel
- Hinweise zur apothekengerechten Wägetechnik
- Inprozessprüfungen für Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel
- Tabelle zur Freigabe der Rezepturarzneimittel
- Risikobasierte Vorschläge zur Prüfung der Defekturarzneimittel
- Haltbarkeitskonzept mit Fristen für Ausgangsstoffe, Defekturen und Rezepturen
Die CD-ROM mit den "DAC/NRF-Tools" enthält
- Auswahlhilfe für DAC-Prüfmittel zur Alternativen Identifizierung
- Arbeits- und Dokumentationsvorlagen nach BAK-Leitlinien und Apothekenbetriebsordnung für die NRF-Rezepturvorschriften und -Stammzubereitungen
- Wirkstoffdatenbank zur Errechnung der Einwaagekorrekturfaktoren
- Rückfrageformulare für problematische Rezepturverordnungen
- Rechen- und Dokumentationshilfen zum Waagenmanagement
- Rechenhilfe zur Herstellung nicht abgeteilter Pulver
Das Zusatzheft „Tabellen für die Rezeptur" enthält
- Unterstützung bei der Plausibilitätsprüfung freier Rezepturen
- Kompakte Informationen zu Wirkstoffen, funktionellen Hilfsstoffen und Dermatikagrundlagen
Aktualisiert: 2023-06-16
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Aktualisiert: 2023-06-13
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Aktualisiert: 2023-06-13
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- Umfangreiches Glossar bei den Allgemeinen Vorschriften
- Prüfregeln für Stoffe, die nicht im Arzneibuch stehen
- Monographien für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, pflanzliche Drogen und Zubereitungen
- Identifizierung der Ausgangsstoffe im Apothekenlaboratorium
- Tabellen zur Kennzeichnung der Standgefäße, zu Schmelztemperaturen und Brechungsindices
- Besonderheiten der zur Eigenherstellung relevanten Darreichungsformen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Stammzubereitungen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Rezepturarzneimittel
- Hinweise zur apothekengerechten Wägetechnik
- Inprozessprüfungen für Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel
- Tabelle zur Freigabe der Rezepturarzneimittel
- Risikobasierte Vorschläge zur Prüfung der Defekturarzneimittel
- Haltbarkeitskonzept mit Fristen für Ausgangsstoffe, Defekturen und Rezepturen
Die CD-ROM mit den "DAC/NRF-Tools" enthält
- Auswahlhilfe für DAC-Prüfmittel zur Alternativen Identifizierung
- Arbeits- und Dokumentationsvorlagen nach BAK-Leitlinien und Apothekenbetriebsordnung für die NRF-Rezepturvorschriften und -Stammzubereitungen
- Wirkstoffdatenbank zur Errechnung der Einwaagekorrekturfaktoren
- Rückfrageformulare für problematische Rezepturverordnungen
- Rechen- und Dokumentationshilfen zum Waagenmanagement
- Rechenhilfe zur Herstellung nicht abgeteilter Pulver
Das Zusatzheft „Tabellen für die Rezeptur" enthält
- Unterstützung bei der Plausibilitätsprüfung freier Rezepturen
- Kompakte Informationen zu Wirkstoffen, funktionellen Hilfsstoffen und Dermatikagrundlagen
Aktualisiert: 2023-06-13
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Sicherheit in Herstellung und Prüfung nach der Apothekenbetriebsordnung!
Das Standard-Werk DAC/NRF erleichtert die Herstellung und Prüfung der Ausgangsstoffe, Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel in der Apotheke. Es trägt damit zur Qualitätssicherung bei.
- Prüfregeln für Stoffe, die nicht im Arzneibuch stehen
- Monographien für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, pflanzliche Drogen und Zubereitungen
- Alternative Prüfvorschriften für die Identifizierung der Ausgangsstoffe
- Tabellen zu Schmelztemperaturen und Brechungsindices
- Besonderheiten der zur Eigenherstellung relevanten Darreichungsformen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Stammzubereitungen und Rezepturarzneimittel
- Hinweise zur apothekengerechten Wägetechnik
- Inprozessprüfungen für Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel
- Tabelle zur Freigabe der Rezepturarzneimittel
- Risikobasierte Vorschläge zur Prüfung der Defekturarzneimittel
- Haltbarkeitskonzept mit Fristen für Ausgangsstoffe, Defektur- und Rezepturarzneimittel
Die DVD-ROM enthält die "DAC/NRF-Tools"
- Auswahlhilfe für DAC-Prüfmittel zur Alternativen Identifizierung
- Arbeits- und Dokumentationsvorlagen nach BAK-Leitlinien und Apothekenbetriebsordnung für die NRF-Rezepturvorschriften und -Stammzubereitungen
- Wirkstoffdatenbank zur Errechnung der Einwaagekorrekturfaktoren
- Rückfrageformulare für problematische Rezepturverordnungen
- Rechen- und Dokumentationshilfen zum Waagenmanagement
- Rechenhilfe zur Herstellung nicht abgeteilter Pulver
- "Tabellen für die Rezeptur" als PDF
Das PDF „Tabellen für die Rezeptur" enthält
- Unterstützung bei der Plausibilitätsprüfung freier Rezepturen
- Kompakte Informationen zu Wirkstoffen, funktionellen Hilfsstoffen und Dermatikagrundlagen
Exklusiver Online-Service für DAC/NRF-Abonnenten unter www.dac-nrf.de:
- Online-Ausgabe des DAC/NRF
- Zusätzlich 550 Rezepturhinweise für die Eigenrecherche
- Rezepturenfinder mit zahlreichen Rezepturbeispielen aus der Praxis
- Anfragetool der DAC/NRF-Online-Informationsstelle
Aktualisiert: 2022-12-01
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Aktualisiert: 2022-11-10
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- Monographien für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, pflanzliche Drogen und Zubereitungen
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- Tabellen zu Schmelztemperaturen und Brechungsindices
- Besonderheiten der zur Eigenherstellung relevanten Darreichungsformen
- Herstellungsvorschriften für standardisierte Stammzubereitungen und Rezepturarzneimittel
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- Tabelle zur Freigabe der Rezepturarzneimittel
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- Haltbarkeitskonzept mit Fristen für Ausgangsstoffe, Defektur- und Rezepturarzneimittel
Die DVD-ROM enthält die "DAC/NRF-Tools"
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- Wirkstoffdatenbank zur Errechnung der Einwaagekorrekturfaktoren
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- "Tabellen für die Rezeptur" als PDF
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Aktualisiert: 2022-11-22
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Aktualisiert: 2022-11-03
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- Online-Ausgabe des DAC/NRF
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Aktualisiert: 2022-10-25
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Die Ergänzungslieferung 2/2021 enthält den Zugangscode für die Online-Services unter dac-nrf.de für das erste Halbjahr 2022 und zusätzlich die 12., überarbeitete Auflage des Buches "Tabellen für die Rezeptur".
Aktualisiert: 2022-10-25
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Aktualisiert: 2021-11-19
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Aktualisiert: 2022-03-21
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- Rückfrageformulare für problematische Rezepturverordnungen
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- Rechenhilfe zur Herstellung nicht abgeteilter Pulver
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Systemvoraussetzungen:
- PC ab Pentium 4, mind. 256 MB RAM
- Windows ab Version Vista (32 oder 64 bit)
- Speicherbedarf: bei Komplettinstallation 1 GB, beim Starten von der DVD ca. 50 MB
- Für die Nutzung des Grundwerks bei www.dac-nrf.de: Firefox ab Version 3.5 (2009) oder Internet-Explorer ab Version 8 (2008)
- DVD-Laufwerk
- Farbmonitor mit mindestens 256 Farben, Auflösung mindestens 800 × 600 Pixel, empfohlen wird eine Bildschirmauflösung von mindestens 1024 x 768 Pixel
- Schriftgrad: Kleine Schriftarten
Aktualisiert: 2021-07-12
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DAC/NRF wird bearbeitet von der Kommission Deutscher Arzneimittel-Codex und Neues Rezeptur-Formularium. Das Werk erleichtert die Herstellung und Prüfung der Ausgangsstoffe, Rezepturarzneimittel, Zwischenprodukte und Defekturarzneimittel in der Apotheke. Es trägt damit zur Qualitätssicherung bei.
Aktualisiert: 2021-11-19
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Stabilität ist eine der wichtigsten Eigenschaften, die ein qualitativ einwandfreies Arzneimittel haben muss. Fragen der Haltbarkeit stellen sich jedoch nicht nur für Fertigarzneimittel und Magistralrezepturen, sondern auch für in der Apotheke gelagerte Ausgangsstoffe.
Das Buch enthält die Verwendbarkeitsfristen von 2.156 Arzneistoffen, Hilfsstoffen, Drogen und Zubereitungen, innerhalb derer sie unter Einhaltung der vorgeschriebenen Lagerung zur Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden können. Darunter sind auch Angaben zu 280 Drogen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Außerdem werden Vorschläge zur Organisation und Dokumentation der Haltbarkeitskontrolle von Ausgangsstoffen sowie zur Ermittlung der Haltbarkeit von Rezepturarzneimitteln gemacht.
Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF.
Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.
Aktualisiert: 2022-12-01
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Die europäische Richtlinie (2004/27/EG bzw. 2004/28/EG) verpflichtet die Hersteller von Arzneimitteln zum Einsatz von Wirkstoffen, deren Ausgangsstoffe analog der Guten Herstellungspraxis gefertigt wurden. Der EU-GMP-Leitfaden Teil II "Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Arzneimittel eingesetzt werden", konkretisiert diese Richtlinie und legt Grundsätze und Anforderungen fest.
Inhaltlich ist der EU-GMP-Leitfaden Teil II mit dem international gültigen ICH Q7-Dokument identisch und auch die Prinzipien der ICH Q9-Leitlinie zum Qualitätsrisikomanagement wurden integriert.
Somit ist der Leitfaden unverzichtbar für Wirkstoffhersteller und Arzneimittelhersteller, die die Qualität der eingesetzten Wirkstoffe garantieren müssen.
Aus dem Inhalt:
- Qualitätsmanagement
- Laborkontrollen
- Dokumentation und Protokolle
- Materialmanagement
- Validierung
- Produktion
deutsch/englisch
mit Stichwortverzeichnis
Aktualisiert: 2023-04-21
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