Schlüsselwort: Datenintegrität

IT-Prüfung und IT-Revision

IT-Prüfung und IT-Revision von Knoll, Matthias
Einerseits erfordern gesetzliche und aufsichtsrechtliche Vorgaben für die IT eine immer stärkere Aufmerksamkeit, andererseits zwingt die steigende Abhängigkeit der Geschäftsabläufe von der IT Unternehmen zu einem sehr sorgfältigen Umgang mit der IT. Denn von ihr darf keine Gefahr für die Betriebskontinuität ausgehen: Vertraulichkeit, (Daten-)Integrität und Verfügbarkeit müssen ständig gewährleistet sein. Doch IT-Risiken sind vielfältig und allgegenwärtig. Um ebendiese Risiken für die IT und solche aus dem Einsatz der IT bestmöglich zu beherrschen, haben viele Unternehmen interne Kontrollsysteme (IKS) aufgebaut und Verfahren entwickelt, mit denen geprüft werden kann, ob diese Kontrollsysteme wirksam sind, sowie Prozesse definiert, wie sie verbessert werden könnten. HMD 289 berichtet über den aktuellen Stand und Trends in der IT-Prüfung und ITRevision. Neben theoretischen Überlegungen fließen Erfahrungen aus der Praxis in das Heft ein, beispielsweise mit Werkzeugen zur Unterstützung der IT-Revisions- und IT-Prüfungstätigkeiten oder mit bestimmten Prüfmethoden und -verfahren.
Aktualisiert: 2023-05-08
Autor:
> findR *
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IT-Prüfung und IT-Revision

IT-Prüfung und IT-Revision von Knoll, Matthias
Einerseits erfordern gesetzliche und aufsichtsrechtliche Vorgaben für die IT eine immer stärkere Aufmerksamkeit, andererseits zwingt die steigende Abhängigkeit der Geschäftsabläufe von der IT Unternehmen zu einem sehr sorgfältigen Umgang mit der IT. Denn von ihr darf keine Gefahr für die Betriebskontinuität ausgehen: Vertraulichkeit, (Daten-)Integrität und Verfügbarkeit müssen ständig gewährleistet sein. Doch IT-Risiken sind vielfältig und allgegenwärtig. Um ebendiese Risiken für die IT und solche aus dem Einsatz der IT bestmöglich zu beherrschen, haben viele Unternehmen interne Kontrollsysteme (IKS) aufgebaut und Verfahren entwickelt, mit denen geprüft werden kann, ob diese Kontrollsysteme wirksam sind, sowie Prozesse definiert, wie sie verbessert werden könnten. HMD 289 berichtet über den aktuellen Stand und Trends in der IT-Prüfung und ITRevision. Neben theoretischen Überlegungen fließen Erfahrungen aus der Praxis in das Heft ein, beispielsweise mit Werkzeugen zur Unterstützung der IT-Revisions- und IT-Prüfungstätigkeiten oder mit bestimmten Prüfmethoden und -verfahren.
Aktualisiert: 2023-05-05
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Advanced VPN

Advanced VPN von Khan, Rukhsar
IPSec, GRE, mGRE, Dynamic-Multipoint-VPN, IP-Fragmentierung, TCP-MSS, Path-MTU-Discovery, PKI und digitale Zertifikate, Zertifikatsserver, Cisco Easy VPN Server und VPN Client, NAT-T, AAA, SSL-VPN und L2TP sind unter anderem Themen, die dieses Lehrbuch mit Leben füllen. Diese Protokolle und Funktionen sind derzeit „State of the Art“, wenn es um VPNs geht. In diesem Lehrbuch stehen die Technologien im Vordergrund, und die praktische Anwendung wird am Beispiel der Umsetzung auf Routern von Cisco veranschaulicht. Dieser Titel eignet sich sehr gut zur Vorbereitung der Prüfung CCSP von Cisco. Aus dem Inhalt: • VPN-Übersicht • Kryptographie und IPSec-VPNs • GRE, OSPF und IPSec • Dynamic-Multipoint-VPN • IP-Fragmentierung, TCP-MSS, PMTUD und VPNs • PKI und digitale Zertifikate • Zertifikatsserver unter Windows 2003 • Cisco Easy VPN Server • Cisco VPN Client • NAT und NAT-T • Beschreibung und Konfiguration von AAA • SSL-VPNs und L2TP
Aktualisiert: 2020-01-01
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GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen

GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen
Computergestützte Systeme werden heute in allen Bereichen der Pharmaindustrie eingesetzt. Sie steuern oder überwachen verschiedenste technische Prozesse. Alle computergestützten Systeme im GMP-regulierten Umfeld müssen den Anforderungen des Anhangs 11 des EU-GMP-Leitfadens entsprechen. Die Anwendungen sind zu validieren und die IT-Infrastruktur zu qualifizieren. Eine Einstufung der Software in Kategorien (nach GAMP) bestimmt den Umfang der Validierung unter Berücksichtigung des Risikos. Zusammen mit dem FDA-Dokument 21 CFR Teil 11, das insbesondere die Sicherheit elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen behandelt, und dem Aide-Mémoire der ZLG, das sich mit der Inspektion computergestützter Systeme befasst, sind die aktuellen Regelwerke in kompakter Form zusammengestellt. Inhalt: - Datensicherheit - Audit Trails - Risikoanalyse - Lebenszyklusmodell - Validierungsumfang - elektronische Signatur
Aktualisiert: 2021-08-31
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GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen

GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen
Computergestützte Systeme werden heute in allen Bereichen der Pharmaindustrie eingesetzt. Sie steuern oder überwachen verschiedenste technische Prozesse. Alle computergestützten Systeme im GMP-regulierten Umfeld müssen den Anforderungen des Anhangs 11 des EU-GMP-Leitfadens entsprechen. Die Anwendungen sind zu validieren und die IT-Infrastruktur zu qualifizieren. Eine Einstufung der Software in Kategorien (nach GAMP) bestimmt den Umfang der Validierung unter Berücksichtigung des Risikos. Zusammen mit dem FDA-Dokument 21 CFR Teil 11, das insbesondere die Sicherheit elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen behandelt, und dem Aide-Mémoire der ZLG, das sich mit der Inspektion computergestützter Systeme befasst, sind die aktuellen Regelwerke in kompakter Form zusammengestellt. Inhalt: - Datensicherheit - Audit Trails - Risikoanalyse - Lebenszyklusmodell - Validierungsumfang - elektronische Signatur
Aktualisiert: 2023-02-03
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Datenintegrität bei computergestützten Systemen

Datenintegrität bei computergestützten Systemen von Schmitt, Dr. Siegfried
Die Integrität von Daten - auch im Labor - steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Denn die Datenintegrität ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen. Sie rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei treten viele Probleme bei digitalen Daten auf, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden. Gerade im Labor lauern viele Fehlerquellen, die in der Vergangenheit von Inspektoren aufgedeckt wurden. In diesem E-Book werden viele dieser Sachverhalte anschaulich erläutert und Wege aufgezeigt, derartige Fehler zu vermeiden. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den computergestützten Systemen im Labor. Aus dem Inhalt: - Datenintegrität bei klinischen Studien - Datenintegrität in automatisierten Laborsystemen - Etablierung von Kontrollmechanismen - Lösungen von Geräteanbietern - Datenlebenszyklus in automatisierten Systemen - Fragenkatalog zur Datenintegrität
Aktualisiert: 2021-01-01
Autor:
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Datenintegrität im Pharmaunternehmen

Datenintegrität im Pharmaunternehmen von Schmitt, Dr. Siegfried
Die Integrität von Daten steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Denn die Datenintegrität ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen. Sie rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei treten Probleme nicht nur bei digitalen Daten, sondern auch vielfach bei papierbasierten Dokumentationen auf. Wie Sie Fehler in diesem Bereich vermeiden können, zeigen internationale Autoren in diesem Buch auf. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den Aspekten der Qualitätssysteme. Aus dem Inhalt: - Geschichte der Datenintegrität - Managementstrategien für die Datenintegrität - Risiken und Schadensbegrenzung im Lebenszyklus - Eingliederung der Datenintegrität in das Qualitätssystem - Big Data - Reproduzierbarkeit von Daten und Datenqualität
Aktualisiert: 2021-01-01
Autor:
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