The validation of equipment, processes and methods is a basic requirement that nowadays has to be met in most industries. This handbook deals with the validation of computerized systems in general as well as with analytical method validation. The many detailed practical examples focus on thermal analysis of materials, such as plastics and rubber.
The handbook is intended for newcomers interested in the theoretical and regulatory aspects of validation and for thermal analysis practitioners who have to validate their equipment and methods.
Contents:
Part 1: Validation of Computerized SystemsRecent Changes in Regulations and Regulatory GuidanceInstrument Qualification, Computerized System Validation and Method ValidationRegulatory Requirements for Computerized System ValidationComputerized System ValidationWriting the User Requirements Specification (URS)Auditing the System SupplierInstallation Qualification and Operational Qualification (IQ and OQ)Performance Qualification (PQ) or End User Testing
Part 2: Method ValidationMeasurement Errors and Uncertainty of MeasurementValidation of Analytical Procedures and MethodsInterlaboratory Studies in Thermal AnalysisMethod Development Through to SOPPractical Examples
Appendix 1: 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11Appendix 2: Basic StatisticsAppendix 3: Standard Test Methods for Thermal Analysis
Aktualisiert: 2022-08-10
> findR *
The validation of equipment, processes and methods is a basic requirement that nowadays has to be met in most industries. This handbook deals with the validation of computerized systems in general as well as with analytical method validation. The many detailed practical examples focus on thermal analysis of materials, such as plastics and rubber.
The handbook is intended for newcomers interested in the theoretical and regulatory aspects of validation and for thermal analysis practitioners who have to validate their equipment and methods.
Contents:
Part 1: Validation of Computerized Systems
Recent Changes in Regulations and Regulatory Guidance
Instrument Qualification, Computerized System Validation and Method Validation
Regulatory Requirements for Computerized System Validation
Computerized System Validation
Writing the User Requirements Specification (URS)
Auditing the System Supplier
Installation Qualification and Operational Qualification (IQ and OQ)
Performance Qualification (PQ) or End User Testing
Part 2: Method Validation
Measurement Errors and Uncertainty of Measurement
Validation of Analytical Procedures and Methods
Interlaboratory Studies in Thermal Analysis
Method Development Through to SOP
Practical Examples
Appendix 1: 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11
Appendix 2: Basic Statistics
Appendix 3: Standard Test Methods for Thermal Analysis
Aktualisiert: 2022-08-17
> findR *
MEHR ANZEIGEN
Bücher zum Thema EU GMP Annex 11
Sie suchen ein Buch über EU GMP Annex 11? Bei Buch findr finden Sie eine große Auswahl Bücher zum
Thema EU GMP Annex 11. Entdecken Sie neue Bücher oder Klassiker für Sie selbst oder zum Verschenken. Buch findr
hat zahlreiche Bücher zum Thema EU GMP Annex 11 im Sortiment. Nehmen Sie sich Zeit zum Stöbern und finden Sie das
passende Buch für Ihr Lesevergnügen. Stöbern Sie durch unser Angebot und finden Sie aus unserer großen Auswahl das
Buch, das Ihnen zusagt. Bei Buch findr finden Sie Romane, Ratgeber, wissenschaftliche und populärwissenschaftliche
Bücher uvm. Bestellen Sie Ihr Buch zum Thema EU GMP Annex 11 einfach online und lassen Sie es sich bequem nach
Hause schicken. Wir wünschen Ihnen schöne und entspannte Lesemomente mit Ihrem Buch.
EU GMP Annex 11 - Große Auswahl Bücher bei Buch findr
Bei uns finden Sie Bücher beliebter Autoren, Neuerscheinungen, Bestseller genauso wie alte Schätze. Bücher zum
Thema EU GMP Annex 11, die Ihre Fantasie anregen und Bücher, die Sie weiterbilden und Ihnen wissenschaftliche
Fakten vermitteln. Ganz nach Ihrem Geschmack ist das passende Buch für Sie dabei. Finden Sie eine große Auswahl
Bücher verschiedenster Genres, Verlage, Autoren bei Buchfindr:
Sie haben viele Möglichkeiten bei Buch findr die passenden Bücher für Ihr Lesevergnügen zu entdecken. Nutzen Sie
unsere Suchfunktionen, um zu stöbern und für Sie interessante Bücher in den unterschiedlichen Genres und Kategorien
zu finden. Unter EU GMP Annex 11 und weitere Themen und Kategorien finden Sie schnell und einfach eine Auflistung
thematisch passender Bücher. Probieren Sie es aus, legen Sie jetzt los! Ihrem Lesevergnügen steht nichts im Wege.
Nutzen Sie die Vorteile Ihre Bücher online zu kaufen und bekommen Sie die bestellten Bücher schnell und bequem
zugestellt. Nehmen Sie sich die Zeit, online die Bücher Ihrer Wahl anzulesen, Buchempfehlungen und Rezensionen zu
studieren, Informationen zu Autoren zu lesen. Viel Spaß beim Lesen wünscht Ihnen das Team von Buchfindr.