Wollen Sie wissen, wie zufrieden die Menschen in der Pharmaindustrie mit der GMP-Situation sind?
Wo sind die Ansatzpunkte für die Verbesserung der GMP-Compliance?
Wo sind die Unterschiede zwischen Audits und Inspektionen?
25 Fragen haben 300 Teilnehmer aus 30 Ländern beantwortet. Nun liegt eine umfassende Analyse der
Ergebnisse vor: Die Zufriedenheit mit der GMP-Situation bei Arzneimittel-Herstellern und Lieferanten.
Diese Zusammenfassung bietet einen interessanten Überblick darüber, wie die GMP-Überwachung in den Betrieben gesehen wird. Der GMP Compliance Index dokumentiert damit erstmals eine Momentaufnahme der Zufriedenheit mit der GMP-Überwachung in der Industrie. Sie entdecken dabei sicherlich Übereinstimmungen mit eigenen Erfahrungen und lernen hoffentlich auch neue Aspekte kennen.
Industrie und Behörden können gleichermaßen wertvolle Folgerungen aus den Befragungsergebnissen ableiten.
Aktualisiert: 2019-01-08
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Aktualisiert: 2019-01-08
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Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
J. Amborn,
B. Bakhschai,
R. Engelhard,
CONCEPT HEIDELBERG,
C. Hösch,
T. Jünemann,
F. Klar,
O. Kunze,
M. Lochmatter,
E. Podpetschnig-Fopp,
H. Prinz,
A. Reeg,
B. Renger,
F. Runkel,
HH. Schicht,
K. Schink,
W. Schmitt,
M. Wesch
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