Die Nicht-Verfügbarkeit von Arzneimitteln und deren unzureichende Qualität sind Risiken für die Gesundheit der Bevölkerung. Die Häufigkeit von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und Arzneimittel-Rückrufen hat in den vergangenen Jahren stetig zugenommen und ist dadurch in den Fokus der öffentlichen Wahrnehmung gerückt.
In diesem Buch werden erstmalig die wirtschaftlichen Konsequenzen von Lieferunfähigkeiten und Rückrufen für den zentralen Akteur der Medikamentenversorgungskette, den Arzneimittelhersteller, untersucht. Darauf aufbauend wird auf der Basis empirischer Daten der Einfluss des Supply-Chain-Managements des Arzneimittelherstellers auf das Eintreten der beiden Risiken analysiert. Auf der Basis von Interviews mit Vertretern der Pharmabranche werden Handlungsempfehlungen gegeben, die das Supply-Chain-Management des Arzneimittelherstellers verbessern und einen Beitrag zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit einwandfreien Arzneimitteln leisten.
Die Arbeit wurde mit dem Controlling-Preis der Péter Horváth-Stiftung ausgezeichnet.
Aktualisiert: 2023-05-11
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Die Nicht-Verfügbarkeit von Arzneimitteln und deren unzureichende Qualität sind Risiken für die Gesundheit der Bevölkerung. Die Häufigkeit von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und Arzneimittel-Rückrufen hat in den vergangenen Jahren stetig zugenommen und ist dadurch in den Fokus der öffentlichen Wahrnehmung gerückt.
In diesem Buch werden erstmalig die wirtschaftlichen Konsequenzen von Lieferunfähigkeiten und Rückrufen für den zentralen Akteur der Medikamentenversorgungskette, den Arzneimittelhersteller, untersucht. Darauf aufbauend wird auf der Basis empirischer Daten der Einfluss des Supply-Chain-Managements des Arzneimittelherstellers auf das Eintreten der beiden Risiken analysiert. Auf der Basis von Interviews mit Vertretern der Pharmabranche werden Handlungsempfehlungen gegeben, die das Supply-Chain-Management des Arzneimittelherstellers verbessern und einen Beitrag zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit einwandfreien Arzneimitteln leisten.
Die Arbeit wurde mit dem Controlling-Preis der Péter Horváth-Stiftung ausgezeichnet.
Aktualisiert: 2023-05-11
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Dieses E-Book ist ein praktischer und gut verständlicher Leitfaden, der Ihnen schnell einen umfassenden Einblick in die komplexe Welt der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice = GMP) verschafft.
Aus dem Inhalt: GMP: Ziel und Fachbegriffe; Gesetze und Inspektionen; Personal: Verantwortung und Hygiene; SOPs und Dokumentation; Gestaltung von Räumen und Anlagen; Verarbeitung und Verpackung; Qualitätskontrolle und Marktfreigabe; Lieferanten, Lagerhaltung und Logistik (Good Distribution Practice = GDP); Stichwort- und Abkürzungsverzeichnis.
Anhand von praktischen Beispielen werden die Hintergründe der GMP-Regelungen einfach erklärt. GMP-Kompaktwissen ist ein hilfreicher Wegbegleiter, der den Einstieg in die GMP-Welt erleichtert und die nötigen Grundkenntnisse vermittelt.
Aktualisiert: 2022-01-01
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Die Nicht-Verfügbarkeit von Arzneimitteln und deren unzureichende Qualität sind Risiken für die Gesundheit der Bevölkerung. Die Häufigkeit von Arzneimittel-Lieferunfähigkeiten und Arzneimittel-Rückrufen hat in den vergangenen Jahren stetig zugenommen und ist dadurch in den Fokus der öffentlichen Wahrnehmung gerückt.
In diesem Buch werden erstmalig die wirtschaftlichen Konsequenzen von Lieferunfähigkeiten und Rückrufen für den zentralen Akteur der Medikamentenversorgungskette, den Arzneimittelhersteller, untersucht. Darauf aufbauend wird auf der Basis empirischer Daten der Einfluss des Supply-Chain-Managements des Arzneimittelherstellers auf das Eintreten der beiden Risiken analysiert. Auf der Basis von Interviews mit Vertretern der Pharmabranche werden Handlungsempfehlungen gegeben, die das Supply-Chain-Management des Arzneimittelherstellers verbessern und einen Beitrag zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit einwandfreien Arzneimitteln leisten.
Die Arbeit wurde mit dem Controlling-Preis der Péter Horváth-Stiftung ausgezeichnet.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Der Kommentar bietet eine Umsetzungshilfe bei der Entwicklung eines GMP-basierten Qualitätsmanagementsystems für die Primärpackmittelhersteller. Die Norm schließt eine schon lange bestehende Lücke zwischen DIN EN ISO 9001 "Qualitätsmanagementsysteme" und Good Manufacturing Practices (GMP) für die Herstellung von Primärpackmitteln. Insbesondere seit in Deutschland die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) mit ihren Anforderungen an Packmittel und an die Lieferantenqualifizierung in Kraft getreten ist, gewinnt diese Norm für die Pharmaindustrie an Bedeutung. Besonders nützlich: Auf der CD-ROM finden Anwender ein QM-Handbuch zur eigenen Verwendung, Formblätter sowie eine Checkliste der Anforderungen für ein Zertifizierungsaudit nach DIN EN ISO 15378. Die Norm selbst wird vollständig bereitgestellt.
Aktualisiert: 2019-05-01
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