Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen AlltagDie Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen spielt für die Sicherstellung der Qualität pharmazeutischer und verwandter Produkte eine entscheidende Rolle. Dies gilt sowohl für Forschung und Entwicklung als auch für Produktion, Abfüllung und Verpackung. Bei behördlichen Inspektionen entfällt ein bedeutender Anteil der Beanstandungen auf Hygienefehler.Der Band "Gute Hygiene Praxis" der Reihe "pharma technologie journal" widmet sich den Anforderungen der branchenspezifischen betrieblichen Hygiene und gibt einen breiten Überblick über ihre verschiedenen Aspekte - von der Sicht der Überwachungsbehörden über die Erstellung und Implementierung von betrieblichen Hygiene-Systemen bis hin zur Kontrolle von Anlagen, Personal und Materialien (Monitoring).Die vorliegende 2. Auflage wurde überarbeitet und aktualisiert. Ein Bericht zur Validierung von Desinfektionsmitteln wurde neu aufgenommen, das Thema "Bekleidung" deutlich ausführlicher behandelt. Alle Autoren sind durch langjährige fachliche und praktische Erfahrung ausgewiesen.Zielgruppen- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Herstellungsleiter, Kontrollleiter, Beauftragte für Qualitätssicherung, sachkundige Personen- Hochschulen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Aktualisiert: 2019-01-15
Autor:
Dutly Bauer,
Biemüller S. Biemüller,
Düblin M. Düblin,
Heim F. Heim,
Kamps Th. Kamps,
Kloep F. Kloep,
Leuenberg H. Leuenberg,
Luy B. Luy,
Nieth K.-F. Nieth,
Plitzko M. Plitzko,
Post E. Post,
S.,
Schad M. Schad,
Schiffmann A. Schiffmann,
Schlicht,
Seyfarth H. Seyfarth,
Siebert J. Siebert
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