Ultraschalldiagnostik ist in der Medizin von großer Bedeutung. Um Sicherheit vor Risiken durch Ultraschall-Bioeffekte zu gewährleisten, hat IEC erstmals im Jahr 2001 durch eine Norm besondere Anforderungen an die Geräte festgelegt. Auf dem Konzept der Grundnorm 60601-2-37: 2001 beruhen auch die späteren Fassungen. Ihr Qualitätsniveau ist daher bis heute von internationaler Tragweite für Gerätehersteller, Zulassungbehörden, Anwender/Untersucher und untersuchte Personen.
Ziel dieser Abhandlung ist ein Rückblick auf die Entstehung des damaligen Sicherheitskonzepts. Hintergrund und Abläufe werden anhand einer Dokumentation dargestellt, die auf einem großen Quellenmaterial beteiligter Institutionen und Personen beruht. Demnach war die Entstehung der IEC-Grundnorm umstritten, geprägt durch Kontroversen zwischen zwei zuständigen IEC-Experten-Komitees und durch Einflussnahme von Interessierten Kreisen. Mangels Konsens unter den aktiven Experten der Normung beruhte der Normungsansatz z.T. auf administrativen Eingriffen in das Projekt und in die Zuständigkeit von Experten. Widerstand gegen diesen Standard führte zu Einsprüchen bei deutschen Gremien und auf EU-Ebene und zu einem Moratorium für Deutschland, bis zu Änderungen der Norm, u.a. durch die Aufnahme von Risikomanagement der Hersteller. Der Autor kommentiert die Vorgänge, die nach seiner Ansicht dieses Sicherheitskonzept begrenzt haben und die auch für die Öffentlichkeit von Interesse sind.
Aktualisiert: 2023-03-30
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Das Buch bietet eine umfassende, interdisziplinäre Untersuchung der Wechselbeziehungen zwischen gesundheitlichem Verbraucherschutz und grenzüberschreitendem Lebensmittelhandel, wie sie sich während der letzten 50 Jahre durch die Interaktion der relevanten internationalen Institutionen (GATT/WTO und Codex Alimentarius) entwickelt haben. Die langfristige Perspektive, die Analyse einer großen Zahl bisher wenig beachteter Dokumente sowie Beobachtungen aus erster Hand ermöglichen eine differenzierte Bewertung der Effektivität und Legitimität des entstandenen „Regimeverbundes“.
Aktualisiert: 2023-04-11
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Normen und Standards sind Teil unseres Alltags. Dennoch wissen viele nicht, was diese genau sind. Das vorliegende Buch ist ein Wegweiser durch die Welt der Standards – wie diese entstehen, wer daran beteiligt ist und welchen Nutzen sie für Privatpersonen, Organisationen und Unternehmen bringen. Denn Standards geben nicht nur Sicherheit im Umgang mit allen erdenklichen Produkten. Sie sind auch der Katalysator für Innovationen und Entwicklungen an den Märkten. Die aktive Rolle Europas bei der Schaffung und Anpassung von Internationalen Standards ist mit ein Grund für die Führungsrolle europäischer Produkte und Dienstleistungen weltweit. Dieses Buch von Austrian Standards International ist Leitfaden und Nachschlagewerk für Verantwortliche in Unternehmen und Organisationen und ermutigt zugleich, Standards aktiv mitzugestalten. Die Teilnahme ist denkbar einfach und bringt viele Vorteile. Standards sichern langfristig Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft europäischer Unternehmen und Organisationen. Leicht lesbar und übersichtlich aufbereitet, finden Sie in diesem Buch alles Wissenswerte zu Normen und Standards in Österreich, Europa und international, und Sie erfahren, wie Sie selbst an Standards mitarbeiten können und was genau Sie davon haben.
Aktualisiert: 2023-03-28
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Normen und Standards sind Teil unseres Alltags. Dennoch wissen viele nicht, was diese genau sind. Das vorliegende Buch ist ein Wegweiser durch die Welt der Standards – wie diese entstehen, wer daran beteiligt ist und welchen Nutzen sie für Privatpersonen, Organisationen und Unternehmen bringen. Denn Standards geben nicht nur Sicherheit im Umgang mit allen erdenklichen Produkten. Sie sind auch der Katalysator für Innovationen und Entwicklungen an den Märkten. Die aktive Rolle Europas bei der Schaffung und Anpassung von Internationalen Standards ist mit ein Grund für die Führungsrolle europäischer Produkte und Dienstleistungen weltweit. Dieses Buch von Austrian Standards International ist Leitfaden und Nachschlagewerk für Verantwortliche in Unternehmen und Organisationen und ermutigt zugleich, Standards aktiv mitzugestalten. Die Teilnahme ist denkbar einfach und bringt viele Vorteile. Standards sichern langfristig Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft europäischer Unternehmen und Organisationen. Leicht lesbar und übersichtlich aufbereitet, finden Sie in diesem Buch alles Wissenswerte zu Normen und Standards in Österreich, Europa und international, und Sie erfahren, wie Sie selbst an Standards mitarbeiten können und was genau Sie davon haben.
Aktualisiert: 2023-03-28
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Aktualisiert: 2018-05-04
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Das Buch bietet eine umfassende, interdisziplinäre Untersuchung der Wechselbeziehungen zwischen gesundheitlichem Verbraucherschutz und grenzüberschreitendem Lebensmittelhandel, wie sie sich während der letzten 50 Jahre durch die Interaktion der relevanten internationalen Institutionen (GATT/WTO und Codex Alimentarius) entwickelt haben. Die langfristige Perspektive, die Analyse einer großen Zahl bisher wenig beachteter Dokumente sowie Beobachtungen aus erster Hand ermöglichen eine differenzierte Bewertung der Effektivität und Legitimität des entstandenen „Regimeverbundes“.
Aktualisiert: 2023-04-11
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Die Zukunft der Normung gehört den Unternehmen und damit den Volkswirtschaften, die regionale Grenzen überwinden und das Potenzial globaler Technologien und Innovationen maximieren. So der Tenor der Standardization Future Conference, auf der international hochkarätige Vertreter aus Industrie und Politik die Anforderungen an eine zukunftsfähige Standardisierung diskutierten. Die Ergebnisse dieser einzigartigen Konferenz, insbesondere konkrete Strategien zur Intensivierung der transatlantischen Partnerschaft im Bereich der Normung sind in diesem zweisprachigen Tagungsband bequem nachzuvollziehen.
Aktualisiert: 2022-11-01
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