Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2023-06-23
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Das CE-Kennzeichen ist eine Maßnahme, um im europäischen Raum für Sicherheit und Vertrauen in die auf den Markt gebrachten Produkte zu sorgen. Wer dieses Zeichen anbringt, erklärt, dass sein Erzeugnis den geltenden Richtlinien entspricht. Um den CE-Kennzeichnungsprozess professionell ablaufen zu lassen, muss er gewissen Anforderungen genügen. Welche Schritte wann einzuleiten sind, und welche Rollen es bei der CE-Kennzeichnung im Produktentstehungsprozess gibt, das ist Inhalt dieses nützlichen Beuth Praxis-Bands. „Konformitätsverantwortung“ beinhaltet unter anderem:•Informationen zu den Verantwortlichkeiten verschiedener Unternehmensbereiche•zahlreiche anschauliche Fallbeispiele•Übersicht der aktuell gültigen Richtlinien Das Buch ist ein praktischer „Rundumschlag“ zum Thema CE-Kennzeichnung und unterstützt beim erfolgreichen und korrekten Kennzeichnen. Es bietet sich an als Schulungsmaterial und als Arbeitshilfe im Qualitätsmanagement.Das Buch richtet sich an:Alle Unternehmen, deren Produkte den Konformitätsanforderungen in Richtlinien gerecht werden müssen oder die Produkte, die einen Konformitätsnachweis erfordern vertreiben
Aktualisiert: 2023-06-23
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Das CE-Kennzeichen ist eine Maßnahme, um im europäischen Raum für Sicherheit und Vertrauen in die auf den Markt gebrachten Produkte zu sorgen. Wer dieses Zeichen anbringt, erklärt, dass sein Erzeugnis den geltenden Richtlinien entspricht. Um den CE-Kennzeichnungsprozess professionell ablaufen zu lassen, muss er gewissen Anforderungen genügen. Welche Schritte wann einzuleiten sind, und welche Rollen es bei der CE-Kennzeichnung im Produktentstehungsprozess gibt, das ist Inhalt dieses nützlichen Beuth Praxis-Bands. „Konformitätsverantwortung“ beinhaltet unter anderem:•Informationen zu den Verantwortlichkeiten verschiedener Unternehmensbereiche•zahlreiche anschauliche Fallbeispiele•Übersicht der aktuell gültigen Richtlinien Das Buch ist ein praktischer „Rundumschlag“ zum Thema CE-Kennzeichnung und unterstützt beim erfolgreichen und korrekten Kennzeichnen. Es bietet sich an als Schulungsmaterial und als Arbeitshilfe im Qualitätsmanagement.Das Buch richtet sich an:Alle Unternehmen, deren Produkte den Konformitätsanforderungen in Richtlinien gerecht werden müssen oder die Produkte, die einen Konformitätsnachweis erfordern vertreiben
Aktualisiert: 2023-06-23
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Das CE-Kennzeichen ist eine Maßnahme, um im europäischen Raum für Sicherheit und Vertrauen in die auf den Markt gebrachten Produkte zu sorgen. Wer dieses Zeichen anbringt, erklärt, dass sein Erzeugnis den geltenden Richtlinien entspricht. Um den CE-Kennzeichnungsprozess professionell ablaufen zu lassen, muss er gewissen Anforderungen genügen. Welche Schritte wann einzuleiten sind, und welche Rollen es bei der CE-Kennzeichnung im Produktentstehungsprozess gibt, das ist Inhalt dieses nützlichen Beuth Praxis-Bands. „Konformitätsverantwortung“ beinhaltet unter anderem:•Informationen zu den Verantwortlichkeiten verschiedener Unternehmensbereiche•zahlreiche anschauliche Fallbeispiele•Übersicht der aktuell gültigen Richtlinien Das Buch ist ein praktischer „Rundumschlag“ zum Thema CE-Kennzeichnung und unterstützt beim erfolgreichen und korrekten Kennzeichnen. Es bietet sich an als Schulungsmaterial und als Arbeitshilfe im Qualitätsmanagement.Das Buch richtet sich an:Alle Unternehmen, deren Produkte den Konformitätsanforderungen in Richtlinien gerecht werden müssen oder die Produkte, die einen Konformitätsnachweis erfordern vertreiben
Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit dem DIN-Taschenbuch 415 "Energiemanagement" liegt eine umfassende Normensammlung (Originaltexte, verkleinert auf A5) zu Energiemanagementsystemen und Energieaudits vor. Die Basis bildet die revidierte Fassung der DIN EN ISO 50001:2018-12 mit einer Anleitung zum strukturierten Aufbau eines Energiemanagementsystems (EnMS). Die fachübergreifenden Normen DIN EN ISO/IEC 17021-1 und DIN EN ISO 19011 spezifizieren grundlegende Anforderungen an die Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen, die in der neu aufgenommenen DIN ISO 50003 speziell auf Energiemanagementsysteme ausgeweitet werden. Zwei weitere Neuzugänge (DIN ISO 50006:2017-04, DIN ISO 50015:2018-04) beleuchten verschiedene Aspekten der Messung energiebezogener Leistungen. Die fünfteilige Normenreihe DIN EN 16247 enthält neben allgemeinen Anforderungen an Energieaudits auch Festlegungen zu Gebäuden, Prozessen, Transport und Kompetenz von Energieauditoren.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit dem DIN-Taschenbuch 415 "Energiemanagement" liegt eine umfassende Normensammlung (Originaltexte, verkleinert auf A5) zu Energiemanagementsystemen und Energieaudits vor. Die Basis bildet die revidierte Fassung der DIN EN ISO 50001:2018-12 mit einer Anleitung zum strukturierten Aufbau eines Energiemanagementsystems (EnMS). Die fachübergreifenden Normen DIN EN ISO/IEC 17021-1 und DIN EN ISO 19011 spezifizieren grundlegende Anforderungen an die Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen, die in der neu aufgenommenen DIN ISO 50003 speziell auf Energiemanagementsysteme ausgeweitet werden. Zwei weitere Neuzugänge (DIN ISO 50006:2017-04, DIN ISO 50015:2018-04) beleuchten verschiedene Aspekten der Messung energiebezogener Leistungen. Die fünfteilige Normenreihe DIN EN 16247 enthält neben allgemeinen Anforderungen an Energieaudits auch Festlegungen zu Gebäuden, Prozessen, Transport und Kompetenz von Energieauditoren.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit dem DIN-Taschenbuch 415 "Energiemanagement" liegt eine umfassende Normensammlung (Originaltexte, verkleinert auf A5) zu Energiemanagementsystemen und Energieaudits vor. Die Basis bildet die revidierte Fassung der DIN EN ISO 50001:2018-12 mit einer Anleitung zum strukturierten Aufbau eines Energiemanagementsystems (EnMS). Die fachübergreifenden Normen DIN EN ISO/IEC 17021-1 und DIN EN ISO 19011 spezifizieren grundlegende Anforderungen an die Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen, die in der neu aufgenommenen DIN ISO 50003 speziell auf Energiemanagementsysteme ausgeweitet werden. Zwei weitere Neuzugänge (DIN ISO 50006:2017-04, DIN ISO 50015:2018-04) beleuchten verschiedene Aspekten der Messung energiebezogener Leistungen. Die fünfteilige Normenreihe DIN EN 16247 enthält neben allgemeinen Anforderungen an Energieaudits auch Festlegungen zu Gebäuden, Prozessen, Transport und Kompetenz von Energieauditoren.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten ist Teil einer immer komplexer werdenden Chemikaliengesetzgebung. Die sog. Environmental Compliance erfordert eine gesteigerte Aufmerksamkeit in den Unternehmen, um in der Lieferkette und im Lieferantenmanagement den rechtlichen Verpflichtungen in der jeweiligen Rolle als Wirtschaftsakteur nachzukommen. Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte und Händler können sich in diesem Praxis-Band über die neuen Anforderungen informieren. Stichpunkte aus dem Inhalt: Rechtsrahmen zur RoHS 2011/65/EU // Stoffverbote // Gerätekategorien // EU-Konformitätserklärung // Kennzeichnungsvorschriften // Technische Dokumentation sowie Lieferanten- und Materialbewertung // Berührungspunkte RoHS und REACH // Verwendungsspezifische Ausnahmen // Risiken bei Verstößen gegen die gesetzlichen Anforderungen.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten ist Teil einer immer komplexer werdenden Chemikaliengesetzgebung. Die sog. Environmental Compliance erfordert eine gesteigerte Aufmerksamkeit in den Unternehmen, um in der Lieferkette und im Lieferantenmanagement den rechtlichen Verpflichtungen in der jeweiligen Rolle als Wirtschaftsakteur nachzukommen. Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte und Händler können sich in diesem Praxis-Band über die neuen Anforderungen informieren. Stichpunkte aus dem Inhalt: Rechtsrahmen zur RoHS 2011/65/EU // Stoffverbote // Gerätekategorien // EU-Konformitätserklärung // Kennzeichnungsvorschriften // Technische Dokumentation sowie Lieferanten- und Materialbewertung // Berührungspunkte RoHS und REACH // Verwendungsspezifische Ausnahmen // Risiken bei Verstößen gegen die gesetzlichen Anforderungen.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten ist Teil einer immer komplexer werdenden Chemikaliengesetzgebung. Die sog. Environmental Compliance erfordert eine gesteigerte Aufmerksamkeit in den Unternehmen, um in der Lieferkette und im Lieferantenmanagement den rechtlichen Verpflichtungen in der jeweiligen Rolle als Wirtschaftsakteur nachzukommen. Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte und Händler können sich in diesem Praxis-Band über die neuen Anforderungen informieren. Stichpunkte aus dem Inhalt: Rechtsrahmen zur RoHS 2011/65/EU // Stoffverbote // Gerätekategorien // EU-Konformitätserklärung // Kennzeichnungsvorschriften // Technische Dokumentation sowie Lieferanten- und Materialbewertung // Berührungspunkte RoHS und REACH // Verwendungsspezifische Ausnahmen // Risiken bei Verstößen gegen die gesetzlichen Anforderungen.
Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Ein Geflecht aus Gesetzen und Normen regelt die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Diese Regularien legen fest, welche Entwicklungsphasen notwendig sind und welche Nachweise hinsichtlich der Eignung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produkts jeweils erbracht werden müssen, wenn es am Menschen getestet und schließlich in Umlauf gebracht werden soll.
Das Buch führt in den regulatorischen Rahmen der Medizinprodukte-Entwicklung ein und erläutert kurz gefasst die relevanten regulatorischen Begriffe wie klinische Bewertung, klinische Prüfung, klinische Studien und Health Technology Assessment. Diese müssen von allen beteiligten Akteuren verinnerlicht werden und im Entwicklungsprozess die gleiche Aufmerksamkeit genießen wie die rein technisch-medizinischen Produktanforderungen aus Sicht der Anwender oder des Marktes.
Medizinprodukte-Entwickler finden in diesem Buch Unterstützung für die regulatorische Einordnung ihrer Produkte und die Festlegung der notwendigen Entwicklungsschritte in Abhängigkeit von der jeweiligen Risikoklasse und Zweckbestimmung. Entlang der gesamten Prozesskette bietet das Buch hierfür praktische Handlungshilfen in Form von Checklisten, Entscheidungsbäumen, Reporting Guidelines und kommentierten SOP-Listen.
Aktualisiert: 2023-06-15
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Ein Geflecht aus Gesetzen und Normen regelt die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Diese Regularien legen fest, welche Entwicklungsphasen notwendig sind und welche Nachweise hinsichtlich der Eignung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produkts jeweils erbracht werden müssen, wenn es am Menschen getestet und schließlich in Umlauf gebracht werden soll.
Das Buch führt in den regulatorischen Rahmen der Medizinprodukte-Entwicklung ein und erläutert kurz gefasst die relevanten regulatorischen Begriffe wie klinische Bewertung, klinische Prüfung, klinische Studien und Health Technology Assessment. Diese müssen von allen beteiligten Akteuren verinnerlicht werden und im Entwicklungsprozess die gleiche Aufmerksamkeit genießen wie die rein technisch-medizinischen Produktanforderungen aus Sicht der Anwender oder des Marktes.
Medizinprodukte-Entwickler finden in diesem Buch Unterstützung für die regulatorische Einordnung ihrer Produkte und die Festlegung der notwendigen Entwicklungsschritte in Abhängigkeit von der jeweiligen Risikoklasse und Zweckbestimmung. Entlang der gesamten Prozesskette bietet das Buch hierfür praktische Handlungshilfen in Form von Checklisten, Entscheidungsbäumen, Reporting Guidelines und kommentierten SOP-Listen.
Aktualisiert: 2023-06-15
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