Die klinische Prüfung von Arzneimitteln vor der Zulassung hat einen hohen wissenschaftlichen Standard erreicht. Das vorliegende Buch macht deutlich, daß diese Forschungsphase aufgrund der zeitlichen Limitierung dennoch keine abschließenden Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels liefern kann. Eine kontinuierliche begleitende Forschung auch nach der Zulassung eines Arzneimittels ist daher unabdingbar und liegt gleichermaßen im Interesse von Patienten, Ärzten und Arzneimittelherstellern. In umfassender und systematischer Weise wird die Vielfalt der Fragestellungen einer Arzneimittelforschung nach der Zulassung herausgearbeitet und deutlich gemacht, daß nur eine erhebliche Ausweitung des Methodenspektrums über die bekannten Methoden hinaus diesen Anforderungen gerecht werden kann. Das Buch bietet eine systematische Beschreibung der wichtigsten methodischen Instrumente, wobei besonders ausführlich die Studienform und Methoden der sog. Pharmakoepidemiologie behandelt werden, für die bisher keine Verfahrensrichtlinien und Qualitätsnormen existierten. Zahlreiche Wissenschaftler und Experten aus den Bereichen Biometrie, Pharmakologie und Innere Medizin haben zu diesem Buch beigetragen. Es ist die bisher einzige so umfassende und systematische Darstellung des Themas "Arzneimittelforschung nach der Zulassung" in der deutschsprachigen Fachliteratur. Die Realisierung des aufgezeigten Forschungsbedarfs nach der Zulassung eines Arzneimittels bei Arzneimittelherstellern, der Ärzteschaft, Behörden und Forschungseinrichtungen und der sachgerechte Einsatz des in diesem Buch beschriebenen Methodenrepertoires kann einen wesentlichen Beitrag zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit leisten.
Aktualisiert: 2023-01-23
Autor:
H. Bethge,
L. von Ferber,
R. Fimmers,
H. Fink,
G. Glaeske,
J. Hasford,
G. Kallischnigg,
K.H. Kimbel,
F.-J. Kretschmer,
R. Lasek,
H. Letzel,
H Nowak,
H. Schaefer,
N. Victor,
E. Weber
Dieses Buch bietet den ersten umfassenden Überblick über die Epidemiologie psychischer Erkrankungen des höheren Lebensalters. Einleitend werden in knapper Form Ziele, Methoden und Anwendungen der psychiatrischen Epidemiologie beschrieben. Der Ergebnisteil gibt eine Übersicht über die gerontopsychiatrische Gesamtmorbidität sowie über Häufigkeit, Verlauf und Risikofaktoren der wichtigsten Erkrankungen, ergänzt durch ein Kapitel zur Pharmakoepidemiologie. Ein Ausblick auf die in Folge der demographischen Veränderungen zunehmenden gesellschaftlichen Herausforderungen, die mit psychischen Alterskrankheiten verbunden sind, schließt die Darstellung ab.
Aktualisiert: 2020-06-25
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Die Erkrankung Diabetes mellitus stellt ein wesentliches gesundheitliches und ökonomisches Problem dar. In den Industrieländern wird die Prävalenz auf 6-8% geschätzt. In der vorliegenden Arbeit wurde die Versorgungssituation von Patienten mit Typ-2-Diabetes mittels der Patientendatenbank „Disease Analyzer“ analysiert und 6 publizierte Untersuchungen zusammengefasst. Neben der Untersuchung über die Validität der Datenbank, wurde die zeitliche Entwicklung der Prävalenz von Diabetes mellitus und antidiabetischen Therapien analysiert, die wichtigsten oralen antidiabetischen Substanzklassen und Insulintherapien hinsichtlich ihrer Wirkung auf die Reduktion des HbA1c-Wertes untersucht, der Einsatz des langwirksamen Insulins Glargin unter den Bedingungen der ambulanten Routineversorgung beschrieben.Die Ergebnisse der vorliegenden Arbeit bestätigen den wissenschaftlichen Stellenwert der Patientendatenbanken in der pharmakoepidemiologischen Forschung. Auf Grundlage der repräsentativen Fallzahlen in der Datenbank ist es möglich, sowohl beschreibende Querschnittsuntersuchungen durchzuführen, als auch Subgruppen von Patienten longitudinal zu verfolgen, um Therapieeffekte einzelner Medikamente zu untersuchen.
Aktualisiert: 2022-01-11
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Die klinische Prüfung von Arzneimitteln vor der Zulassung hat einen hohen wissenschaftlichen Standard erreicht. Das vorliegende Buch macht deutlich, daß diese Forschungsphase aufgrund der zeitlichen Limitierung dennoch keine abschließenden Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels liefern kann. Eine kontinuierliche begleitende Forschung auch nach der Zulassung eines Arzneimittels ist daher unabdingbar und liegt gleichermaßen im Interesse von Patienten, Ärzten und Arzneimittelherstellern. In umfassender und systematischer Weise wird die Vielfalt der Fragestellungen einer Arzneimittelforschung nach der Zulassung herausgearbeitet und deutlich gemacht, daß nur eine erhebliche Ausweitung des Methodenspektrums über die bekannten Methoden hinaus diesen Anforderungen gerecht werden kann. Das Buch bietet eine systematische Beschreibung der wichtigsten methodischen Instrumente, wobei besonders ausführlich die Studienform und Methoden der sog. Pharmakoepidemiologie behandelt werden, für die bisher keine Verfahrensrichtlinien und Qualitätsnormen existierten. Zahlreiche Wissenschaftler und Experten aus den Bereichen Biometrie, Pharmakologie und Innere Medizin haben zu diesem Buch beigetragen. Es ist die bisher einzige so umfassende und systematische Darstellung des Themas "Arzneimittelforschung nach der Zulassung" in der deutschsprachigen Fachliteratur. Die Realisierung des aufgezeigten Forschungsbedarfs nach der Zulassung eines Arzneimittels bei Arzneimittelherstellern, der Ärzteschaft, Behörden und Forschungseinrichtungen und der sachgerechte Einsatz des in diesem Buch beschriebenen Methodenrepertoires kann einen wesentlichen Beitrag zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit leisten.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
H. Bethge,
L. von Ferber,
R. Fimmers,
H. Fink,
G. Glaeske,
J. Hasford,
G. Kallischnigg,
K.H. Kimbel,
F.-J. Kretschmer,
R. Lasek,
H. Letzel,
H Nowak,
H. Schaefer,
N. Victor,
E. Weber
Das Akute Koronarsyndrom (ACS) ist eine lebensbedrohliche Herzkreis-lauf-Erkrankung, die einer schnellen und gleichzeitig dauerhaften Behandlung bedarf. In diesem Weißbuch wird die komplexe Versorgung von Menschen mit Herzinfarkt und instabiler Angina pectoris detailliert beschrieben.
-Krankheitsbild und Epidemiologie: Was ist ACS? Wie häufig tritt die Krankheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen auf?
-Von der Prävention über die Notfallversorgung zur Langzeitbehandlung: Wie werden Menschen mit ACS in Deutschland versorgt? Wo läuft es gut, wo schlecht? Wie erfolgreich ist die Behandlung?
-Ökonomische Aspekte der Versorgung: Was kostet die Versorgung und ist sie effektiv?
-Experten-Sicht: Wo und wie kann die Versorgung von Menschen mit ACS verbessert werden?
Das Weißbuch beinhaltet einen wissenschaftlich fundierten Überblick über die Versorgungssituation in Deutschland. Es bietet die Grundlage für gesundheitspolitische Entscheidungen und informiert diejenigen, die an der Versorgungsgestaltung von Menschen mit ACS beteiligt sind.
Aktualisiert: 2020-08-05
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