Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2023-06-23
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Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2022-01-01
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Qualitätsrisikomanagement (QRM) stellt eine wertvolle Komponente für ein effektives Qualitätssystem dar. Es ist unverzichtbarer Bestandteil vieler GxP-regulierten Prozesse und eine Grundlage für das Verständnis von Risiken und deren Eingrenzung durch geeignete und robuste Kontrollen.
Tragen Sie als Führungskraft in einem pharmazeutischen Unternehmen die Verantwortung für die Prozess- und/oder Produktqualität? Diese Zusammenstellung von Regelwerken zum Thema Qualitätsrisikomanagement bietet Ihnen einen schnellen Überblick über die wichtigsten Regeln: das Booklet beinhaltet die englischen Originale mit deutscher Übersetzung und ein praktisches Stichwortverzeichnis.
Zum Inhalt:
Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)
- beschreibt einen systematischen QRM-Ansatz
- enthält Grundsätze und Beispiele für verschiedene QRM-Instrumente
WHO-Leitlinien für das Qualitätsrisikomanagement (Technical Report Series, No. 981 (2013), Annex 2)
- unterstützt bei der Entwicklung und Implementierung eines wirksamen QRM
- bezieht Tätigkeiten mit ein wie z. B. Forschung, Herstellung, Verpackung, Lagerung
PIC/S PI 038-1: Aide-Mémoire Beurteilung der Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements
- unterstützt GMP-Inspektoren bei der Beurteilung und Umsetzung von QRM in der Industrie
- hilft Pharmaherstellern bei Inspektionsvorbereitungen
Aktualisiert: 2020-06-04
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Year Books are a publication series published by tekom Europe. On the first pages of this publication, we inform you about recent developments in tekom Europe and about country organizations. The main part of this year book is reserved for articles on current trends in technical communication:
– Jessica Block: Navigating the World of Standards and Regulations: How to Create Legally Compliant Technical Documentation
– Ulrike Parson: The Challenges of Digitization in Technical Communication
– Petko Mikhailov: Are You a Documentation Generalist? How to Transition Your Career to API Technical Writing
– Prashant Mathapathi: Bring Documents to Life with Augmented Reality
– Uwe Frank: Additive Manufacturing Pushes Technical Documentation to New Heights
– John Yunker: Speaking in Tongues: What Languages Should Your Website Support?
– Klaus Fleischmann/Markus Drenckhan: Technical Documentation as a Marketing Tool
Aktualisiert: 2019-05-23
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Year Books are a publication series published by tekom Europe. On the first pages of this publication, we inform you about recent developments in tekom Europe and about country organizations. The main part of this year book is reserved for articles on current trends in technical communication:
– Jessica Block: Navigating the World of Standards and Regulations: How to Create Legally Compliant Technical Documentation
– Ulrike Parson: The Challenges of Digitization in Technical Communication
– Petko Mikhailov: Are You a Documentation Generalist? How to Transition Your Career to API Technical Writing
– Prashant Mathapathi: Bring Documents to Life with Augmented Reality
– Uwe Frank: Additive Manufacturing Pushes Technical Documentation to New Heights
– John Yunker: Speaking in Tongues: What Languages Should Your Website Support?
– Klaus Fleischmann/Markus Drenckhan: Technical Documentation as a Marketing Tool
Aktualisiert: 2021-07-26
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Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten Einkäufer, Hersteller, Händler und Zulieferer im gesamten Bereich des Maschinen- und Anlagenbaus eine kurze handliche Übersicht über die wichtigsten Bedingungen, die im Umfeld der Maschinenrichtlinie beachtet werden müssen (Handfassung des Loseblattwerks "Leitfaden Maschinensicherheit in Europa"). Die spiegelbildlich zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erleichtert ein internationales Agieren und die direkte Verständigung mit dem Handelspartner. Die zweite Auflage berücksichtigt alle Änderungen des europäischen Regelwerks für Maschinen (Normen, Richtlinien) sowie alle im Rahmen der "Der neuen rechtlichen Rahmenbedingungen - NLF" novellierten Maschinenbau-relevanten Rechtsvorschriften (u. a. EU-Richtlinien zu den Bereichen: EMV, ATEX, Aufzüge und Druckgeräte).
Aktualisiert: 2021-11-02
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Aktualisiert: 2021-11-02
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Die Arbeit setzt sich mit der Rechtslage in England nach Umsetzung der Verbrauchsgüterkaufrichtlinie auseinander. Während in Deutschland die Umsetzung mitursächlich für eine grundlegende Modernisierung des Schuldrechts war, hat der englische Gesetzgeber einen anderen, restriktiv geprägten Umsetzungsansatz gewählt. Die Arbeit analysiert die Umsetzungsvorgaben der Richtlinie und stellt das vor der Umsetzung in England geltende Recht einschließlich seiner historischen Grundlagen und der Besonderheiten des Common Law dar. Sie untersucht die gegenwärtige Rechtslage sowohl im Hinblick auf eine hinreichende Beachtung der Richtlinienvorgaben als auch auf eine systemkonforme Umsetzung. Die Untersuchung zeigt, dass die Richtlinie in weiten Teilen nur unzureichend sowie teilweise nicht systemadäquat umgesetzt worden ist.
Aktualisiert: 2019-12-19
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