Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 (neu)
Zielgruppe:
Medizinprodukteherstellung
Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Bearbeitung (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehandel und
Entwicklung von Medizinprodukten
Gliederung Verzeichnisse:
Handbuch (8 Kapitel),
Prozessbeispiele (76),
Anweisungsbeispiele (11),
Formblätter / Nachweisvorlagen (69)
Die Nummerierung entspricht dem zugrundeliegenden Normentwurf. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
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Per Download und oder Hardcover mit CD inkl. Buch.
Aktualisiert: 2022-01-08
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Der in den 1970er Jahren weitverbreitete Kampfruf «Gegen den Atomfilz» weist auf den hermetischen Zusammenhalt der Akteure der bundesdeutschen Kernenergiepolitik dieser Jahre sowohl auf der Ebene der Problemwahrnehmung als auch auf der Ebene der Akteure selbst. Der Begriff des Atomfilz bezeichnet zwar den Zusammenhalt, er belegt ihn jedoch - wenn überhaupt - nur anekdotisch. Die vorliegende Arbeit versucht nun - ohne die normativen Implikationen des Begriffs Atomfilz zu übernehmen - diesen Zusammenhalt methodisch zu beschreiben und im Kontext regulativer Politik zu erklären. Dabei stellt sie die Frage nach der Sicherheit in das Zentrum ihrer Aufmerksamkeit.
Aktualisiert: 2019-12-19
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Lange Zeit galten die Preußischen Regulative Über die Einrichtung des evangelischen Seminar-, Präparanden- und Elementarschulunterrichts als Inbegriff reaktionärer Bildungspolitik des 19. Jahrhunderts. Die 150.Wiederkehr des Erlasses der drei Preußischen Regulative im Jahr 2004 war Anlasseiner Tagung, auf der über die Entstehung und Aufrechterhaltung, Verschiebung und Veränderung von Deutungsmustern der Regulative diskutiert wurde. Der vorliegende Band dokumentiert die Vorträge dieser Tagung und ist durch neuhinzugekommene ländervergleichende Analysen ergänzt worden, die verschiedene Konturen des Ambivalenz-Charakters der Preußischen Regulative sichtbar machen.
Mit Beiträgen von Hans Jürgen Apel, Marcelo Caruso, Gert Geißler, Klaus-Peter Horn, Toshiko Ito, Heidemarie Kemnitz, Sylvia Kesper-Biermann, Andre Nemeth und Sylvia Schütze.
Aktualisiert: 2020-01-30
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Der sozialistische Realismus (=SR) ist ein System regulativer, hierarchisch gestufter Prinzipien der künstlerischen Wirklichkeitsmodellierung. Im Mittelpunkt der Untersuchung steht der Transfer dieser Prinzipien in literarisch relevante werk- und autorenbezogene Normen. Unter Auswertung der literaturtheoretischen Reflexion dieser Kunstauffassung in den 60er und 70er Jahren werden im ersten Kapitel das Inventar der obligatorischen und fakultativen Prinzipien sowie die außerästhetischen Normensysteme des SR entsprechend dem Funktionsverständnis des Prager Strukturalismus erfaßt. Gestützt auf kommunikationsästhetische Untersuchungsverfahren werden die Mechanismen des vom SR gesteuerten Literaturprozesses analysiert. Im literaturhistorischen Teil folgt eine Darlegung der Geschichte der Theoriebildung des SR von 1945 bis 1956 in der Sowjetunion und in Polen sowie der Ursachen für die konträre Entwicklung in beiden Ländern. Aus dem Normenkanon dieser staatlich protegierten Kunstkonzeption werden das Rollenverständnis des Schriftstellers sowie die werkstrukturierenden Elemente der dichterischen Gestaltung abgeleitet. Diese Untersuchung der Prinzipien und Komponenten der ästhetischen Wirklichkeitsmodellierung verfolgt das Ziel, auch Studenten ein Instrumentarium zur Analyse von SR-Dichtung anzubieten.
Aktualisiert: 2020-09-01
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