as Arzneimittelrecht gehört zu den sensibelsten und gleichzeitig bedeutendsten Regelungswerken für jeden Verbraucher. Daher ist es dringend erforderlich, einen Überblick über die Vielzahl der verschiedenen Regelungen auf diesem Gebiet und ihre gegenseitige Abhängigkeit zu gewinnen. Die Monographie „Zulassungskriterien für Biosimilars – Möglichkeiten einer völkerrechtlich verbindlichen Regelung“ beschreibt auf drei Ebenen die Entwicklungsgeschichte, die aktuelle Situation und zu erwartende Tendenzen der arzneimittelrechtlichen Zulassungsfragen von biologisch erzeugten Arzneimitteln und ihren Nachahmerprodukten.
Aktualisiert: 2023-04-06
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Die Modifizierung der Kriterien bei der Vergabe von Studienplätzen hat das Zulassungsrecht in den letzten Jahren verstärkt in den Blickpunkt der Hochschulpolitik gerückt. Sowohl die vor der Novellierung des Hochschulrahmengesetzes vorgegebenen starren Zulassungskriterien als auch die unzureichende Mitwirkung der Hochschulen bei der Auswahl der Studienbewerber führten wiederholt zur Frage der Reformbedürftigkeit des Zulassungsrechts. Die Arbeit sucht Ansatzpunkte für eine Änderung des Zulassungsverfahrens unter Einführung weiterer Kriterien. Untersucht werden die verfassungsrechtlichen Vorgaben und die europarechtlichen Voraussetzungen für die Änderung der Zulassungskriterien.
Aktualisiert: 2020-09-01
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