QMS – einfach und schnell auch in Ihrer Apotheke!
Jede Apotheke ist gemäß Apothekenbetriebsordnung verpflichtet zur Qualitätssicherung ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QMS muss kontinuierlich angepasst werden an die Änderungen im Apothekenbetrieb.
Mit diesem Komplettpaket haben Sie alle notwendigen Informationen und Vorlagen, um in nur fünf Schritten Ihre eigene, individuelle und nach DIN EN ISO 9001 zertifizierbare QM-Dokumentation zu erstellen. Die betrieblichen Abläufe können sowohl für die pharmazeutischen Tätigkeiten wie Beratung, Herstellung und Prüfung festgelegt und dokumentiert werden, als auch für die Warenwirtschaftsprozesse und andere organisatorische Maßnahmen.
Die Muster-QM-Dokumentation entspricht den Anforderungen der Bundesapothekerkammer sowie der Apothekenbetriebsordnung. Die Konformität mit der DIN EN ISO 9001:2015 wurde von der DEKRA Certification GmbH bestätigt.
Im Downloadbereich von Online-PlusBase finden Sie alle Dateien der Muster-Dokumentation mit den vorformulierten Prozessen zur direkten Übernahme und Anpassung, sowie Checklisten und Formularvorlagen für den sofortigen Einsatz.Voraussetzung für die Bearbeitung der Dateien ist eine aktuelle Version von MS-Word.
Neu in der 11. Aktualisierungslieferung:
Neben zahlreichen Anpassungen rechtlicher und inhaltlicher Natur finden Sie ganz aktuell:
Neue Prozesse: z. B. Sondervorschriften bei Pandemien, Ausbildung (PTA), Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf ein Entlassmanagement-Rezept, qualifizierte elektronische Signatur, Medikationsanalyse und –management, Grippeschutzimpfung
Völlig überarbeitete Prozesse: rund um die Themen Betäubungsmittel, Medizinprodukte und Arzneimitteltransport/Botendienst
Neue mitgeltende Unterlagen: z. B. Dokumentation externer Fortbildungen, Einverständniserklärung zur Datenweitergabe (Datenschutz)
Weiterentwicklung des QMS bedeutet Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen und in der Konsequenz eine optimierte Versorgung Ihrer Patienten und Kunden!
Aktualisiert: 2023-06-22
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Jede Apotheke ist gemäß Apothekenbetriebsordnung verpflichtet zur Qualitätssicherung ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QMS muss kontinuierlich angepasst werden an die Änderungen im Apothekenbetrieb.
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Aktualisiert: 2023-06-16
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Von Contergan bis Valsartan – Arzneimittelsicherheit im Fokus
Rote-Hand-Briefe, AMK-Nachrichten und die tägliche Fertigarzneimittel-Prüfung sind selbstverständlich im Apothekenalltag verankerte Instrumente der Pharmakovigilanz.
Zur systematischen Überwachung der Arzneimittelsicherheit gehört jedoch ebenso das Erkennen und Melden von Neben- und Wechselwirkungen oder Medikationsfehlern. Die Apotheke als Anlaufstelle für Patienten spielt dabei eine zentrale Rolle. Sie hat den besten Überblick über alle angewandten Arzneimittel, inklusive die der Selbstmedikation.
Sensibilisieren Sie auch Ihre Mitarbeiter dafür!
Mithilfe der 38 Charts des Tischaufstellers machen Sie sie vertraut mit den Instrumenten des Pharmakovigilanz-Systems:
Spontanmeldesystem
Behörden und Zuständigkeiten
Vorgaben in AMG, ApBetrO und Berufsordnung
Stufenplan
Risikomanagement durch BfArm, PRAC und AMK
Tools der Arzneimittelüberwachung
Bei Bedarf stehen die 38 PowerPoint-Folien, der Erläuterungstext und ein Teilnahmeformular zusätzlich als Download zur Verfügung.
Aktualisiert: 2023-06-15
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Aktualisiert: 2023-06-15
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So viel wie nötig, so wenig wie möglich
Laut ApBetrO muss jede Apotheke über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen. Die Zertifizierung des QMS ist hingegen nicht verpflichtend.
QM Basic beschränkt sich auf die Kernprozesse in der Apotheke: die pharmazeutischen Tätigkeiten und die betrieblichen Abläufe. Damit bleibt die Konformität zur ApBetrO gewahrt. Im Vergleich zu zertifizierbaren QM-Systemen bedeutet das weniger Arbeitsaufwand.
Auch die geforderte regelmäßige Selbstinspektion ist mit QM Basic leicht umgesetzt. Die enthaltenen Checklisten führen durch die Prüfung und dienen zugleich der Dokumentation.
Mit QM Basic erstellen Sie Ihr individuelles QM-Handbuch einfach und schnell. Das vollständige Musterhandbuch kann von www.online-plusbase.de heruntergeladen werden und enthält alle Textvorlagen als Microsoft-Word-Dokumente. Diese werden in wenigen Schritten an Ihre individuellen Abläufe angepasst. Die Downloaddateien sind kompatibel mit allen Word-Versionen ab 2003.
Die 5. Aktualisierungslieferung greift die aktuellen berufspolitischen Veränderungen auf. Um die neuen pharmazeutischen Dienstleistungen sinnvoll eingliedern zu können, waren Umstrukturierungen notwendig. Der Prozess zur Medikationsanalyse wurde exemplarisch ausgearbeitet und kann als Vorlage für weitere Dienstleistungsprozesse in Ihrer Apotheke dienen.Auch das PTA-Reformgesetz, das 2023 in Kraft tritt, wirft seine Schatten voraus. Mit dem neuen Musterprozess „Arbeiten unter Verantwortung" haben Sie alle Unterlagen parat, um Ihren PTAs das Arbeiten unter Verantwortung zu ermöglichen.Die Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf E-Rezept wurde ebenfalls berücksichtigt.
QM Basic bedeutet:
konform zur ApBetrO
beschränkt auf die Kernprozesse
vollständiges Musterhandbuch mit einfach anzupassenden MS-Word-Vorlagen
mit Checklisten zur Selbstinspektion
Aktualisiert: 2023-06-15
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