In diesem E-Book sind die Auslegung, Fertigung und die Montage sowie Inbetriebnahme und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen ausführlich beschrieben. Als Fachplaner, ausführende Firma, Beschaffer oder Betreiber erhalten Sie dadurch wertvolle Unterstützung, wenn es darum geht, entsprechende Anlagen für Ihre Belange zu konzipieren, zu fertigen und deren reibungslosen und wirtschaftlichen Betrieb sicherzustellen.
In diesem Zusammenhang sind folgenden Themen eigene Kapitel gewidmet:
- Lagerung und Verteilung
- Elektrotechnik und Automation
- Fertigung, Montage und Inbetriebnahme
- Qualifizierung und Validierung
Dabei werden Know-how und Fachwissen sowohl aus dem Gebiet der Anlagentechnik als auch rund um die Abläufe und Herausforderungen, die der pharmazeutische Herstellungsalltag bereithält, zusammengeführt. Leserinnen und Leser erhalten zudem einen Überblick über Vorschriften, Gesetze und aktuelle Trends. Viele Vorgehensweisen werden anhand konkreter Fallbeispiele erläutert. Die beschriebenen Vorgaben und Konzepte gelten für Anwendungen in der Pharmaherstellung und im Labor.
Aktualisiert: 2023-02-07
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In diesem E-Book erfahren Sie alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor. Dazu gehört
- Grenzwerte und Anforderungen an Wasser
- Wasserinhaltsstoffe und ihre Bestimmung sowie
- die Auslegung von Reinstwasseranlagen.
Fachplaner, ausführende Firmen, Beschaffer und Betreiber von Reinstwasseranlagen erhalten Anregungen und konkrete Hilfestellung, um Fakten, Systeme und Bauformen zu überprüfen. Es wird detailliert beschrieben, wie man welche Inhaltsstoffe aus dem Wasser entfernen kann und wo sich welche Verfahren zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Reinstwasser eignen.
Die beschriebenen Vorgaben und Konzepte gelten sowohl für Anwendungen in der Pharmaherstellung als auch im Labor. Wenn erforderlich werden die jeweiligen Besonderheiten gegenübergestellt. So widmet sich z.B. ein eigenes Kapitel konkreten Beispielen für zentrale und dezentrale Reinstwassersysteme in Forschungs- und Laborgebäuden.
Aktualisiert: 2023-02-07
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In diesem E-Book erfahren Sie, welche Details und Vorgehensweisen Sie beim Betrieb und der Überwachung von Reinstwasser-Anlagen zu beachten haben.
Dazu gehören
- Arbeits- und Probezugsanweisungen,
- das Festlegen von Warn- und Alarmlimits sowie
- der Umgang bei deren Verletzung.
Neben dem Wassermonitoring ist auch die Fehlersuche detailliert beschrieben. So erhalten Sie Anregungen und Hilfestellungen zur schnellen Ursachenfindung.
Die Betriebskosten für drei verschiedene Wasseraufbereitungssysteme in Labor- und Pharmabetrieben werden exemplarisch berechnet und bewertet. Zudem erhalten Sie ausführliche Informationen zu Einsparung, Wartung und Kalibrierung.
Grundsätzliche Anforderungen an Pharmabetriebe, die auch Externe zu beachten haben, werden ebenfalls aufgeführt. Zahlreiche Tipps zur Vorbereitung auf GMP-Inspektionen und -Audits von Reinstwassersystemen runden das Thema ab.
Aktualisiert: 2023-02-07
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Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-01
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Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-01
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Seit 01. Juni 2016 gibt es eine neue Version von USP : Wasser für pharmazeutische Anwendungen. Am 01. Dezember 2016 tritt sie in Kraft. Das Arzneibuchkapitel ist in der neuen Version sehr umfangreich und enthält viele praxisnahe Anleitungen zum Betrieb von Pharmawasser-Anlagen.
Was hat sich im Vergleich zur letzten Version geändert? Gibt es neue Anforderungen, die bisher nicht existierten, oder kann man vielleicht zukünftig auch Dinge weglassen?
Diesen Fragen geht unser Autor Fritz Röder nach und gibt gleichzeitig einen ausführlichen Überblick über die Inhalte des neu überarbeiteten Kapitels.
Im PDF-Download erfahren Sie mehr über die folgenden Aspekte der neuen USP :
- Die kurze Übersicht: Was ist USP und was gibt es Neues?
- Die ausführliche Übersicht mit Erläuterungen und wichtigen Hinweisen
- Speisewasseranforderungen
- Monographien der Wasserqualitäten
- Validierung und Qualifizierung der Wassersysteme
- Design und Betrieb von Wassersystemen
- Probezug
- Chemische Attribute
- Mikrobiologische Attribute
- Warnlimits, Aktionslimits und Spezifikationen
Hinweis: Die Originalfassung der USP ist aus Urheberrechtsgründen in diesem Dokument nicht enthalten.
Aktualisiert: 2021-03-17
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Mit dem Download erhalten Sie eine umfangreiche MS Excel Tabelle, eine MS Worddatei und ein PDF-Dokument. Sie können den Download in dem Format nutzen, das Ihnen am besten hilft.
Alle Dateien sind editierbar.
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie.
Stellen Sie sich auch die Fragen:
Was ändert sich?
Bin ich darauf vorbereitet?
Was muss ich nun tun?
Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen. Der Autor Fritz Röder hat den aktuell gültigen Anhang 1 mit dem Entwurf verglichen, verschafft damit einen Überblick und zeigt auf, wo Handlungsbedarf besteht. Ein Kritikalitätsindex von 1-3 bewertet die verschiedenen Änderungen.
Auch wenn der Entwurf noch keine Gültigkeit hat, er zeigt auf in welche Richtung die Behörden denken. Sie sollten darauf vorbereitet sein, denn bald schon kann eine finale Version erscheinen.
Aktualisiert: 2020-06-16
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In diesem Buch sind die Auslegung, Fertigung und die Montage sowie Inbetriebnahme und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen ausführlich beschrieben. Als Fachplaner, ausführende Firma, Beschaffer oder Betreiber erhalten Sie dadurch wertvolle Unterstützung, wenn es darum geht, entsprechende Anlagen für Ihre Belange zu konzipieren, zu fertigen und deren reibungslosen und wirtschaftlichen Betrieb sicherzustellen.
In diesem Zusammenhang sind folgenden Themen eigene Kapitel gewidmet:
- Lagerung und Verteilung
- Elektrotechnik und Automation
- Fertigung, Montage und Inbetriebnahme
- Qualifizierung und Validierung
Dabei werden Know-how und Fachwissen sowohl aus dem Gebiet der Anlagentechnik als auch rund um die Abläufe und Herausforderungen, die der pharmazeutische Herstellungsalltag bereithält, zusammengeführt. Leserinnen und Leser erhalten zudem einen Überblick über Vorschriften, Gesetze und aktuelle Trends. Viele Vorgehensweisen werden anhand konkreter Fallbeispiele erläutert. Die beschriebenen Vorgaben und Konzepte gelten für Anwendungen in der Pharmaherstellung und im Labor.
Aktualisiert: 2023-01-19
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In diesem Buch erfahren Sie alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor. Dazu gehören
• Grenzwerte und Anforderungen an Wasser,
• Wasserinhaltsstoffe und ihre Bestimmung sowie
• die Auslegung von Reinstwasseranlagen.
Fachplaner, ausführende Firmen, Beschaffer und Betreiber von Reinstwasseranlagen erhalten Anregungen und konkrete Hilfestellung, um Fakten, Systeme und Bauformen zu überprüfen. Es wird detailliert beschrieben, wie man welche Inhaltsstoffe aus dem Wasser entfernen kann und wo sich welche Verfahren zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Reinstwasser eignen.
Die beschriebenen Vorgaben und Konzepte gelten sowohl für Anwendungen in der Pharmaherstellung als auch im Labor. Wenn erforderlich werden die jeweiligen Besonderheiten gegenübergestellt. So widmet sich z. B. ein eigenes Kapitel konkreten Beispielen für zentrale und dezentrale Reinstwassersysteme in Forschungs- und Laborgebäuden.
Aktualisiert: 2023-01-19
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Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Aktualisiert: 2023-04-04
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