Basiswissen Medizinische Software
Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software
Matthias Hölzer-Klüpfel, Christian Johner, Sven Wittorf
Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt
– Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software
– Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum „Certified Professional for Medical Software“
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:
– Rechtliche Grundlagen
– Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)
– Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
– Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)
– Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)
– Medizinische Informatik
– IT-Security
Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.
Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.