Basiswissen Medizinische Software von Hölzer-Klüpfel, Matthias, Johner, Christian, Wittorf, Sven

Basiswissen Medizinische Software

Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software

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Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt

Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software
Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»

Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:

– Rechtliche Grundlagen
– Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)
– Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
– Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)
– Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)
– Medizinische Informatik
– IT-Security

Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.

Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.

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Medizininformatik Medizinische Informatik Medizinische Software Medizinprodukterichtlinien Projekt-Qualitätsmanagement Projektmanagement Software-Engineering Softwareentwicklung Softwarequalität
Produktinformationen
    • ISBN-10
      3969100577
    • GTIN-13
      9783969100578
    • Untertitel
      Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software
    • Erscheinungstermin
    • Auflage
      3
    • Erstverkaufstag
      2020-10-28
    • Sprache
      ger
    • Autoren Biografie
      Professor Christian Johner unterrichtete an mehreren Hochschulen u.a. in Konstanz, Würzburg, Krems, St. Gallen und Stanford Software Engineering, Softwarearchitektur, Softwarequalitätssicherung und Medizinische Informatik. Am "Johner Institut" bildet der promovierte Physiker im Rahmen von berufsbegleitenden Masterstudiengängen und Seminaren Personen aus, die IT-Lösungen für das Gesundheitswesen entwickeln, prüfen, anwenden und betreiben. Mit seiner Firma berät er Medizinproduktehersteller bei der Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung von medizinischer Software. Matthias Hölzer-Klüpfel studierte Physik an der Universität Würzburg. Seit 2002 ist er als Entwickler, Berater und Projektleiter tätig. Er führte zahlreiche Medizintechnikprojekte durch und war dabei sowohl bei KMU-Firmen als auch in Großunternehmen im Einsatz. Heute ist er freiberuflicher Berater und unterstützt seine Kunden bei Fragen rund um die Software- und Systementwicklung in der Medizintechnik. Neben seinen beruflichen Tätigkeiten schloss er im Juli 2009 den Masterstudiengang "IT im Gesundheitswesen" ab. Matthias Hölzer-Klüpfel ist Mitbegründer des Vereins "ICPMSB e.V.", der die Grundlagen für die Zertifizierungen zum "Certified Professional for Medical Software" erarbeitet, und Vorsitzender des Richtlinienausschusses "Medical SPICE" im Verein Deutscher Ingenieure (VDI.) Sven Wittorf hat Elektro- und Informationstechnik an der TU Darmstadt studiert und einen Abschluss als Master of Science im Bereich IT im Gesundheitswesen. Er betreute und schulte Medizinproduktehersteller unterschiedlicher Größe beim Aufsetzen von deren Softwarentwicklungsprozessen. Seit 2012 ist er Geschäftsführender Gesellschafter der Medsoto GmbH, die Softwarewerkzeuge zur Unterstützung des normenkonformen und effizienten Arbeitens in der Medizintechnik erstellt und deren Einführung in Unternehmen begleitet. Er ist Gründungsmitglied des ICPMSB e. V. und Mitglied im nationalen Normungsgremium der IEC 62304 sowie im VDI Fachausschuss "Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik".
    • Genre-Code
      9632
    • Letzte Bearbeitung
      2023-05-05
    • Produktart
      ED
    • Schlüsselwörter
      Medizininformatik, Medizinische Informatik, Medizinische Software, Medizinprodukterichtlinien, Projekt-Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Software-Engineering, Softwareentwicklung, Softwarequalität
    • Verleger
      dpunkt
    • Genre
      Informatik, EDV, Informatik, EDV: Informatik, NONBOOK

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Die Publikation Basiswissen Medizinische Software - Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software von , , ist bei dpunkt erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Medizininformatik, Medizinische Informatik, Medizinische Software, Medizinprodukterichtlinien, Projekt-Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Software-Engineering, Softwareentwicklung, Softwarequalität. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 42.9 EUR und in Österreich 42.9 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!