GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung

GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung

aus der Reihe "GMP-Regularien" (E-Book)

GMP to go: In kompakter Form erhalten Sie alles, was Sie über die Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung wissen sollten!

Nach GMP müssen Geräte und Anlagen qualifiziert und Prozesse validiert werden. Der Anhang 15 des EU-GMP-Leitfadens führt diese Anforderung weiter aus und rückt einen risikobasierten Validierungsansatz in den Fokus.

Gleiches gilt für die international anerkannte Leitlinie der WHO zur nicht sterilen Prozessvalidierung. Sie beschreibt ebenfalls das Prinzip einer Verknüpfung der Prozessvalidierung mit den Grundsätzen des Qualitätsrisikomanagements (QRM) und dem Einsatz von Quality-by-Design (QbD).

Das deutsche Aide-Mémoire der ZLG zur Inspektion von Qualifizierung und Validierung ergänzt die beiden Dokumente in idealer Weise. Es dient als gut strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung und beantwortet wichtige Fragen rund um die Prozessentwicklung.

Diese Kombination aus der nationalen, europäischen und internationalen Perspektive bietet Ihnen ein perfektes Gesamtpaket!

– englisch/deutsch
– mit Stichwortverzeichnis

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Produktinformationen

GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung online kaufen

Die Publikation GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung - aus der Reihe "GMP-Regularien" (E-Book) von ist bei GMP-Verlag Peither AG erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Anlagen, Gesetz, Good Manufacturing Practice (GMP), Pharmaanlagen, Pharmaindustrie, Qualifizierung, Validierung. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 27.71 EUR und in Österreich 32.9 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!