Mustervertrag Qualitätssicherungsvereinbarung für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen
Ein Logistikdienstleister kann unterschiedlich intensiv in die pharmazeutische Lieferkette eingebunden sein. Dieser Mustervertrag berücksichtigt Überschneidungen mit GMP und erfüllt die in den EU-GDP-Leitlinien geforderten Vorgaben in vollem Umfang. Es werden praxistaugliche Beispiele zur Verantwortungsabgrenzung gemacht.
Je nach Tätigkeitsumfang, die der Logistikdienstleister in der Realität übernimmt, kann der Mustervertrag angepasst und für die meisten Fälle gekürzt werden. Passen Sie die bearbeitbare Word-Datei ganz einfach an Ihre Bedürfnisse an!
Für jede Tätigkeit im Auftrag muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer bestehen, der die Verantwortlichkeiten beider Seiten regelt. Mit dieser Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) kommen Sie dieser Pflicht nach.
Inhalte des Mustervertrags sind u.a.:
– Produktfreigabe für den Markt
– Qualitätsmanagement
– Personal des Logistikdienstleisters
– Ausgelagerte Tätigkeiten
– Inspektionen und Audits
– Änderungen / Abweichungen / Reklamationen
– Räumlichkeiten
– Ausrüstung
– Betrieb
– Transport
– Retouren / Rückrufe / Fälschungen / Beschädigungen / Vernichtung
– Verantwortungsabgrenzungsmatrix
Der Mustervertrag wurde durch den renommierten Rechtsanwalt Dr. jur. Martin Wesch juristisch geprüft.
Hinweis: Weder Verlag noch Autorin können die Haftung für den Abschluss von Verträgen übernehmen, die auf Basis dieses Mustervertrags abgeschlossen werden.
