Qualifizierung analytischer Daten
Von der Validierung zur Routine
Melanie Fleckenstein, Wolfgang Gottwald, Wolf Rainer Less, Jens Schröder
Entwickler und Anwender analytischer Verfahren benötigen bei der Durchführung von Validierungsaufgaben Klarheit über Methoden und oft unterschiedlich verwendete Standardbegriffe. So werden diese ebenso wie Vorgangsweisen aufgelistet, beschrieben und mit praxisorientierten Beispielen versehen. Die Darstellung einer idealtypischen Validierung rundet das Buch ab. Für Entwickler, Validierer, Anwender und in der Ausbildung (Qualitätssicherung) wird der Prozess in einer labortypischen Sprache durchschaubar und begreifbar gemacht.