Risikobewertung und -management von Medizinprodukten von Rämisch, Anja

Risikobewertung und -management von Medizinprodukten

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971

Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzungen dafür sind Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), ebenso wie über die Normenreihe DIN EN ISO 10993 und der DIN EN ISO 14971. Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Verordnung im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2021-05 ist im Anhang abgedruckt.

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Medizinprodukte Risikobewertung Risikomanagement
Produktinformationen
    • ISBN-10
      3410309101
    • GTIN-13
      9783410309109
    • Untertitel
      Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
    • Erscheinungstermin
    • Auflage
      2
    • Sprache
      ger
    • Genre-Code
      9680
    • Letzte Bearbeitung
      2021-10-04
    • Produktart
      EA
    • Schlüsselwörter
      Medizinprodukte, Risikobewertung, Risikomanagement
    • Verleger
      Beuth
    • Genre
      NONBOOK, Technik

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Die Publikation Risikobewertung und -management von Medizinprodukten - Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 von ist bei Beuth erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Medizinprodukte, Risikobewertung, Risikomanagement. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 95 EUR und in Österreich 97.7 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!