Standardzulassungen für Fertigarzneimittel
Textsammlung
Hartmut Morck
Standardzulassungen stellen die rechtliche Grundlage zur Selbstherstellung von Fertigarzneimitteln in der Apotheke dar. Die Nutzung eines standardzugelassenen Arzneimittels verpflichtet den Apotheker, die Vorschriften der Standardzulassungsmonographie exakt zu befolgen.
Das Loseblattwerk enthält alle Monografien, in denen die Vorschriften für die
– Bezeichnung des Fertigarzneimittels
– Darreichungsform
– Eigenschaften und Prüfungen
– Behältnisse
– Kennzeichnung
– Packungsbeilage
vergeben sind.
