Das DIN-Taschenbuch 378 stellt die gemäß der Europäischen Richtlinie über In-vitro-Diagnostika relevanten harmonisierten Normen, Norm-Entwürfe und DIN SPEC zur Verfügung. Im Einzelnen geht es um Themen wie: Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs // Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller // Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika // Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien etc. Die Normenzusammenstellung ist zwar in erster Linie für Behörden, Zertifizierungs- und Akkreditierungsorganisationen und Hersteller gedacht, doch ist sie durchaus auch für Anwender von Bedeutung. Dies gilt insbesondere für Dokumente, die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für medizinische Laboratorien und Laboruntersuchungen festlegen.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Das DIN-Taschenbuch 378 stellt die gemäß der Europäischen Richtlinie über In-vitro-Diagnostika relevanten harmonisierten Normen, Norm-Entwürfe und DIN SPEC zur Verfügung. Im Einzelnen geht es um Themen wie: Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs // Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller // Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika // Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien etc. Die Normenzusammenstellung ist zwar in erster Linie für Behörden, Zertifizierungs- und Akkreditierungsorganisationen und Hersteller gedacht, doch ist sie durchaus auch für Anwender von Bedeutung. Dies gilt insbesondere für Dokumente, die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für medizinische Laboratorien und Laboruntersuchungen festlegen.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Das DIN-Taschenbuch 227/2 stellt die aktuellen vertikalen Normen zu nicht aktiven Medizinprodukten zur einmaligen Verwendung (Einmalprodukte) im Originaltext, verkleinert auf das Format A5, für folgende Bereiche bereit: Hämodialyse-Zubehörteile // Drainagen, Katheter, Sonden // Medizinische Handschuhe und Kondome // Inkontinenz- und Ostomiehilfen. Knapp die Hälfte der insgesamt 33 DIN-(EN)-(ISO)-Normen liegt in überarbeiteter Fassung vor oder wurde neu aufgenommen: So z. B. der Entwurf der DIN EN ISO 7199:2015-06 zu Blutgasaustauschern (Oxygenatoren) als Ersatz für die zurückgezogene DIN EN 12022:1999-03, die neuen Ausgaben 2016 zu Konzentraten und Wasser für die Hämodialyse (DIN EN ISO 11663; DIN EN ISO 13958; DIN EN ISO 13959; DIN EN ISO 26722) und DIN 13222:2015-03 zur Messung der Saugleistung von Inkontinenzhilfen.
Aktualisiert: 2019-01-08
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Das DIN-Taschenbuch 378 stellt die gemäß der Europäischen Richtlinie über In-vitro-Diagnostika relevanten harmonisierten Normen, Norm-Entwürfe und DIN SPEC zur Verfügung. Im Einzelnen geht es um Themen wie: Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs // Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller // Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika // Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien etc. Die Normenzusammenstellung ist zwar in erster Linie für Behörden, Zertifizierungs- und Akkreditierungsorganisationen und Hersteller gedacht, doch ist sie durchaus auch für Anwender von Bedeutung. Dies gilt insbesondere für Dokumente, die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für medizinische Laboratorien und Laboruntersuchungen festlegen.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Das DIN-Taschenbuch 227/2 stellt die aktuellen vertikalen Normen zu nicht aktiven Medizinprodukten zur einmaligen Verwendung (Einmalprodukte) im Originaltext, verkleinert auf das Format A5, für folgende Bereiche bereit: Hämodialyse-Zubehörteile // Drainagen, Katheter, Sonden // Medizinische Handschuhe und Kondome // Inkontinenz- und Ostomiehilfen. Knapp die Hälfte der insgesamt 33 DIN-(EN)-(ISO)-Normen liegt in überarbeiteter Fassung vor oder wurde neu aufgenommen: So z. B. der Entwurf der DIN EN ISO 7199:2015-06 zu Blutgasaustauschern (Oxygenatoren) als Ersatz für die zurückgezogene DIN EN 12022:1999-03, die neuen Ausgaben 2016 zu Konzentraten und Wasser für die Hämodialyse (DIN EN ISO 11663; DIN EN ISO 13958; DIN EN ISO 13959; DIN EN ISO 26722) und DIN 13222:2015-03 zur Messung der Saugleistung von Inkontinenzhilfen.
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