Mit dem Download erhalten Sie eine umfangreiche MS Excel Tabelle, eine MS Worddatei und ein PDF-Dokument. Sie können den Download in dem Format nutzen, das Ihnen am besten hilft.
Alle Dateien sind editierbar.
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie.
Stellen Sie sich auch die Fragen:
Was ändert sich?
Bin ich darauf vorbereitet?
Was muss ich nun tun?
Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen. Der Autor Fritz Röder hat den aktuell gültigen Anhang 1 mit dem Entwurf verglichen, verschafft damit einen Überblick und zeigt auf, wo Handlungsbedarf besteht. Ein Kritikalitätsindex von 1-3 bewertet die verschiedenen Änderungen.
Auch wenn der Entwurf noch keine Gültigkeit hat, er zeigt auf in welche Richtung die Behörden denken. Sie sollten darauf vorbereitet sein, denn bald schon kann eine finale Version erscheinen.
Aktualisiert: 2020-06-16
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