Die DIN EN ISO 9001:2008 kommt auf Deutschlands Apotheken zu. Sie ist bereits Bestandteil des Entwurfes der neuen Apothekenbetriebsordnung. Immer mehr Leistungsträger fordern in ihren Ausschreibungen den Nachweis einer Zertifi zierung nach der Norm DIN EN ISO 9001:2008. Sie ist weltweit eingeführt und den Krankenkassenmitarbeitern oder Heimbetreibern sozusagen als Eintrittskarte in den Markt bekannt. Insofern kommt kein Anbieter im Gesundheitsmarkt mehr an dieser Norm vorbei, selbst wenn es sich um einen Kleinstbetrieb handelt.
Qualitätsmanagement bedeutet Arbeit, Zeit und Kosten. Das vorliegende QM-Musterhandbuch kann dem Apotheker einen großen Teil davon abnehmen. Es ist ein Rahmen für ein QM-System einer Apotheke. Hier kann und soll der Anwender ‚copy‘ und ‚paste‘ machen. An manchen Stellen fi ndet er entsprechende ‚Regieanweisungen‘. Es sollte bunt und lebendig gestaltet werden. Der Anwender ist frei in der Gestaltung, denn die DIN EN ISO 9001 ist kein Gesetz, sondern ein Empfehlungsrahmen.
In diesem QM-Musterhandbuch wurde die DIN EN ISO 9001:2008 vom Begriffs- und Definitionsbalast sowie von industrienahen Themen befreit und auf das für die Apotheke Wesentliche reduziert. In der vorliegenden Form erfüllt es alle Anforderungen an die 9001er-Norm, selbst wenn es der Anwender auf wenige, aber wesentliche Seiten zusammenstreicht.
Das QM-Handbuch wurde vom Institut für medizinische und pharmazeutische Zertifi zierungen GmbH auf seine Zertifi zierungstauglichkeit geprüft. Diese Prüfung verlief positiv. Apotheken können also auf der Basis dieses Handbuches ohne überzogenen Kosten- und Zeitaufwand in den Genuss eines DIN ISO 9001-Zertifi kats kommen.
Aktualisiert: 2022-06-30
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