8., überarbeitete Auflage von Dezember 2020
(enthält u. a. Namensänderungen mehrerer Behörden und Änderungen/Ergänzungen an den Paragraphen 43, 47, 56, 63, 67, 71, 78, 79)
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Aktualisiert: 2023-01-11
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7., überarbeitete Auflage von September 2020
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Aktualisiert: 2021-07-01
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6., vollständig überarbeitete Auflage von Oktober 2019
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Aktualisiert: 2020-09-30
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5., vollständig überarbeitete Auflage von 2019.
Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Aktualisiert: 2020-01-07
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Das AMWHV enthält die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft. Mit amtlichem Kommentar.
Aktualisiert: 2020-03-13
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Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln enthält neben allgemeinen Begriffsbestimmungen und einer Definition des Anwendungsbereiches die Anforderungen an Arzneimittel, deren Herstellung sowie die Voraussetzungen für ihre Zulassung. Darüber hinaus schreibt es Vorgaben zum Schutz des Menschen bei klinischen Studien, zu Pharmakovigilanz, für die Qualitäskontrolle und viele weitere Bereiche rund um die Produktion, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Arzneimitteln fest.
Aktualisiert: 2019-09-02
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