MPDG & Co.
Eine Vorschriftensammlung zum deutschen Medizinprodukterecht
Nadine Benad, Angela Graf, Hans-Joachim Lau, Thomas Pleiss
Inhalt
Am 26.05.2021 haben die Vorschriften der MDR Medical Device Regulation das „alte“ MPG mit seinen untergesetzlichen Verordnungen weitgehend abgelöst. Das ab jetzt auf nationaler Ebene relevante Gesetzeswerk ist das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG, das durch eine Reihe von Verordnungen ergänzt wird.
Im handlichen Kitteltaschenformat enthält diese Textsammlung die konsolidierten Fassungen aller nationalen Vorschriften des Medizinprodukterechts.
Dies umfasst:
Gesetze
MPDG – Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
HWG – Heilmittelwerbegesetz
Verordnungen
MPBetreibV – Medizinprodukte-Betreiberverordnung
MPAMIV – Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung
MPAV – Medizinprodukte-Abgabeverordnung
MPDGGebVO – Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz-Gebührenverordnung
Das enthaltene Fachwörterbuch enthält umfassende Erläuterungen aller relevanten Begriffe rund um das neue MPDG und die MDR und berücksichtigt darüber hinaus für In-vitro-Diagnostika nach wie vor Begriffe des MPG. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung des neuen Medizinproduktrechts.
