Ausgehend von reinraumtechnischen Problemstellungen werden die Grundlagen und Anwendungen beschrieben und daraus Prinzipien für technische Lösungswege hergeleitet. Für alle wichtigen Aspekte der Kontaminationskontrolle werden Methoden zum Nachweis von Mikroverunreinigungen, technische Lösungskonzepte und deren Leistungsgrenzen dargestellt. Eine Besonderheit des Buches liegt in der systematischen Verknüpfung von Grundlagen, Problemstellungen, technischen Lösungswegen und deren praktischer Anwendung. Das Buch vermittelt dem Leser einen direkten Weg von der Problemstellung über die Auswahl der einzelnen Elemente bzw. Instrumente der Reinraumtechnik hin zur praktischen technischen Lösung. Die Herausgeber gelten als Nestoren der Reinraumtechnik, sie haben sich durch ihre Aktivitäten in der Industrie wie den Gremien um die Entwicklung der Thematik besonders verdient gemacht.
Aktualisiert: 2023-04-07
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Was haben GMP und GEP gemeinsam? In der Pharmaindustrie ist die Good Manufacturing Practice (GMP) jedem ein Begriff. Weniger bekannt ist die Good Engineering Practice (GEP), die sogenannte Gute Ingenieurs-Praxis. Sie umfasst u.a. das Construction Management. GEP und GMP sind eng miteinander verknüpft: denn Planung und Anlage- oder Betriebsgebäudebau gemäß GEP sorgen dafür, dass GMP-Anforderungen später überhaupt erst eingehalten werden können. Dabei deckt die GEP den Lebenszyklus einer Produktionsstätte von der Planung bis zu einer Stilllegung ab. GEP ist somit der Grundstein für die GMP-Compliance in der Technik. Aus dem Inhalt: Anlagenplanung - Instandhaltungsstrategien und Wartung - Produktionsanforderungen - Rolle der Digitalisierung und Industrie 4.0 auf die Produktion - NOA-Modell und GAMP® 5-Leitfaden als Grundlage für Automatisierung und Engineering - Containment-Konzepte. Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
T Belger,
H Bendlin,
C. Bohn,
A Dellenbach,
L Gail,
C Glosse,
O Gottlieb,
CONCEPT HEIDELBERG,
H. Hensel,
M. Koch,
G Körblein,
J. Krämer,
R Nicolai,
J Rauschnabel,
G Untch
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