Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG

Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG von Jungk,  Andreas, Schübel,  Christian
Zum Inhalt: Die Durchführung von klinischen Prüfungen nach den §§ 40 ff. Arzneimittelgesetz (AMG) ist für die pharmazeutische Industrie Voraussetzung für die Entwicklung, Zulassung und Überwachung neuer Arzneimittel. Dies gilt seit der 4. MPG – Novelle auch für die Hersteller von Medizinprodukten, die sich seither auch mit den Verträgen rund um klinische Prüfungen nach den §§ 19 ff. Medizinproduktegesetz (MPG) auseinandersetzen. Dabei sollten alle Beteiligten bei der Gestaltung ihrer Vertragsbeziehungen die Grundsätze der „GCP“ (= „Good Contract Practice“) beachten. Nach einer kurzen Einführung in die rechtlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen und Studienverträgen geht das Buch auf die Besonderheiten von angloamerikanischen Verträgen ein, denn über 90 % aller im Bereich der klinischen Prüfung abgeschlossenen Verträge werden auf Englisch verfasst. Es folgen vier Musterverträge für die Durchführung von klinischen Prüfungen (mit Kommentierungen), darunter ein Prüfarztvertragsmuster in Englisch (Investigator Agreement) und ein Studienvertrag für Medizinprodukte mit Anmerkungen. Weiter gibt das Buch einen Überblick über die Gestaltungsmöglichkeiten bei prüferinitiierten Studien (Investigator Initiated Trials). Im letzten Teil des Bandes werden Rechtsprobleme und Möglichkeiten der Vertragsgestaltung aufgezeigt, wenn im Wege des Outsourcing selbständige Fachkräfte für projektspezifische Dienstleistungen bei klinischen Prüfungen engagiert werden.
Aktualisiert: 2019-02-27
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Kennzahlbasierte Bestimmung der Leistungsfähigkeit von RFID-Komponenten an Flurförderzeugen

Kennzahlbasierte Bestimmung der Leistungsfähigkeit von RFID-Komponenten an Flurförderzeugen von Jungk,  Andreas, Overmeyer,  Ludger
Flurförderzeuge sind in der Lage, hochflexible logistische Prozesse abzubilden. Werden zusätzlich RFID-Systeme zur Identifikation von Transporteinheiten und Umschlagstationen eingesetzt, so lassen sich Umschlagzeiten drastisch senken und die Prozesssicherheit steigt. Um die Leistungsfähigkeit von RFID-Systemen zu beschreiben und Vergleiche anzustellen, reichen die bekannten Prüfverfahren nicht aus. In dieser Arbeit werden die Anforderungen an RFID-Systeme am Beispiel des Einsatzes im Umfeld von Flurförderzeugen abgeleitet. Dazu werden die Einflüsse dargestellt, die auf ein RFID-System einwirken. Basierend auf Messreihen, welche in unter-schiedlichen Versuchsumgebungen aufgenommen wurden, werden Einzelkennzahlen abgeleitet, mit denen sich das Verhalten eines RFID-Systems charakterisieren lässt. Diese Kennzahlen werden schließlich zusammengefasst und aggregiert, um Vergleiche zwischen unterschiedlichen Systemen möglich zu machen. Ziel ist es, die Eignung für eine bestimmte Anwendung nachzuweisen.
Aktualisiert: 2019-10-17
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IdentProLog – Flexible Zielführung in Produktion und Materialflusslogistik durch vollständig in den Informationsfluss integrierte Flurförderzeuge

IdentProLog – Flexible Zielführung in Produktion und Materialflusslogistik durch vollständig in den Informationsfluss integrierte Flurförderzeuge von Ertl,  Hildegard, Höfinghoff,  Jan F, Jungk,  Andreas, Neuhäuser,  Daniel, Nitschke,  Christoph, Overmeyer,  Ludger, Spengler,  Stefan, Werder,  Martin von
Wertschöpfungsnetzwerke unterliegen in der heutigen Zeit einem ausgeprägten Wandel. Zyklisch auftretende konjunkturelle Schwankungen machen es notwendig, diese Netzwerke anpassungsfähig zu halten. Hiervon ist besonders die Logistik betroffen, welche die notwendige Flexibilität abbilden muss. Flurförderzeuge eignen sich hierzu in idealer Weise. Im Zusammenspiel mit geeigneten Ladungsträgern erlauben sie den schnellen Umschlag großer Lasten. Eine aufwändige Infrastruktur, wie sie beispielsweise bei schienengeführten Fördermitteln erforderlich ist, wird nicht benötigt. In Deutschland werden Flurförderzeuge in nahezu allen Gewerbezweigen eingesetzt. Der hohe Anteil der produzierenden Unternehmen, die zentrale Lage des Landes als Güterumschlagplatz zwischen Ost- und Westeuropa sowie die hochwertige Verkehrsinfrastruktur (vor allem das Schienennetz und die gut ausgebauten Häfen und Wasserstraßen) führen zum vermehrten Einsatz von Flurförderzeugen als Umschlagmittel. In der Forschung finden Flurförderzeuge seit langem Berücksichtigung. Bereits Anfang der 50er Jahre fanden am Institut für Fördertechnik der Universität Hannover erste Untersuchungen zur Entladung von Güterzügen mit Gegengewichtsstaplern statt. Bis heute sind Flurförderzeuge an nahezu allen mit der Fördertechnik befassten Forschungseinrichtungen Gegenstand von Untersuchungen. Ein Forschungsgebiet liegt in der Anbindung dieser Fördermittel an die betriebliche IT-Infrastruktur. Die hohe Mobilität lässt eine Verbindung nur mit Hilfe einer Funkstrecke zu. Während bei stationärer Fördertechnik die räumlichen Koordinaten als bekannt vorausgesetzt werden dürfen, muss diese Information bei Flurförderzeugen durch zusätzliche Sensoren generiert werden. Auch bei der Identifikation des transportierten Gutes zeigt sich, dass die hohe Flexibilität der Schnittstelle Lastaufnahmemittel zu Ladung/Ladungsträger eine automatisierte Lösung erschwert. Der den Waren zugeordnete Informationsfluss erfolgt in der Regel papiergebundenoder in einem Computernetzwerk. Damit der Informations- dem Warenstrom zugeordnet werden kann, werden die Waren mit Kennzeichnungen versehen, welche meist automatisiert lesbar sind. Stand der Technik ist hier der Barcode. Vom Einsatz der Funkidentifikation (RFID, engl. radio frequency identification) erhofft man sich aus verschiedenen Gründen Vorteile. Die RFID-Technik benötigt keine Sichtverbindung. Der Fahrer muss das Fahrzeug nicht verlassen und ein Objekt abscannen, sondern kann sich ganz auf das Fahren konzentrieren. Es können in hoher Geschwindigkeit viele Transponder nacheinander gelesen werden. Dadurch soll es möglich sein, jeden einzelnen Artikel zu kennzeichnen und automatisiert in einem Gebinde zu erfassen. Die Beschreibbarkeit erlaubt es, auch Daten auf dem Transponder zu speichern, welche während des Transportprozesses entstanden sind. Zusammengefasst tritt zu einer Steigerung der Effizienz auch eine Erhöhung der Sicherheit beim Warenumschlag, da der Fahrer das Fahrzeug nicht verlassen muss. Flurförderzeuge, welche die Identität von Ladungsträgern und Umschlagplätzen automatisiert bestimmen können, ermöglichen deutliche Effizienzsteigerungen beim Warenumschlag.
Aktualisiert: 2019-10-17
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Musterverträge im Gesundheitswesen

Musterverträge im Gesundheitswesen von Aghamiri,  Bahram, Binz,  Hans-Bert, Bornewasser,  Ludger, Both,  Claudia, Clausen,  Tilman, Fecker,  Jörg, Heimann,  Nicole, Henßler,  Thomas, Hohmann,  Jörg, Hons,  Caren, Joithe,  Hartmut, Jungk,  Andreas, Klawonn,  Barbara, Kleinheidt,  Jan, Maar,  Maximilian, Marcus,  Henriette, Möwisch,  Anja, Nahmmacher,  Kathrin, Oerter,  Ronald, Richter,  Ronald, Ruser,  Corinne, Schäfer,  Anne, Schlegel,  Thomas, Schmitz,  Udo, Schroeder-Printzen,  Jörn, Schübel,  Christian, Sorek,  Christoph, Uddin,  Janna, Wallhäuser,  Matthias
Die Musterverträge im Gesundheitswesen beinhalten alle wesentlichen Mustervertragswerke mit ausführlichen Kommentierungen für die Zielgruppen: niedergelassene Heilberufe Krankenhaus/Klinik Pflege (ambulant und stationär) Industrie Kooperationsformen/Neue Versorgungsformen. Sie beinhalten eine umfangreiche Einführung in die Thematik sowie umfassende rechtliche und steuerliche Erläuterungen. Alle im Werk enthaltenen Vertragsmuster stehen hier als Download zur Verfügung. Inhaltsverzeichnis: 1000 Niedergelassene Heilberufe 1100 Der Arbeitsvertrag für die Medizinische Fachangestellte 1150 Verträge für angestellte Ärzte, Zahnärzte und Vertreter 1200 Der Ehevertrag für Ärzte 1300 Vertrag zur Gründung einer Berufsausübungsgemeinschaft 1400 Der Aufhebungsvertrag zur Beendigung einer Gemeinschaftspraxis 1500 Der Mietvertrag für die Arzt- oder Zahnarztpraxis 1600 Testament für Ärzte 1700 Der Praxisgemeinschaftsvertrag 1800 Der Vertretervertrag für die Arztpraxis 1900 Der Praxiskaufvertrag 1920 Praxiskauf- und Anteilsübertragungsvertrag 1950 Der Teilgemeinschaftspraxisvertrag 1970 Der Heimliefervertrag für die Apotheke 2000 Krankenhaus 2200 Der Chefarztvertrag 2301 Die Wahlleistungsvereinbarung 2302 Der Behandlungsvertrag 2303 Vertretungsvereinbarungen zwischen Wahlarzt und Patient 2350 Der Konsiliararztvertrag 3000 Pflege 3100 Betreutes Wohnen – Der Miet- und Betreuungsvertrag 3200 Der Arbeitsvertrag für die ambulante Pflege 3300 Der Heimvertrag 3500 DerHeimbeirat 4000 Industrie 4100 Verträge für klinische Studien nach AMG und MPG 5000 Kooperationen/Neue Versorgungsformen 5200 Das Medizinische Versorgungszentrum 5300 Die Ärztliche Apparategemeinschaft 5400 Kooperationsverträge Onkologie 5450 Ambulante spezialfachärztliche Versorgung nach § 116b SGB V 5500 Verträge in der Besonderen Versorgung Zuletzt erschien Lieferung 35 (Dezember 2020/86 €).
Aktualisiert: 2022-01-01
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