Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) von Anker,  Kerstin, Deutsch,  Erwin, Koyuncu,  Adem, Lippert,  Hans-Dieter, Ratzel,  Rudolf, Tag,  Brigitte
Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) von Anker,  Kerstin, Deutsch,  Erwin, Koyuncu,  Adem, Lippert,  Hans-Dieter, Ratzel,  Rudolf, Tag,  Brigitte
Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Der Wille des Menschen zwischen Leben und Sterben — Patientenverfügung und Vorsorgevollmacht

Der Wille des Menschen zwischen Leben und Sterben — Patientenverfügung und Vorsorgevollmacht von Lippert,  Hans-Dieter, Wienke,  Albrecht
Angesichts zunehmender medizinischer Erkenntnisse und Errungenschaften sind viele Menschen besorgt, am Ende ihres Lebens einer Apparatemedizin ausgesetzt zu sein und sinnlose lebensverlängernde Maßnahmen erdulden zu müssen, obwohl das Leben unaufhaltsam verlöscht und keine Aussicht auf echte Heilung mehr besteht. Viele Menschen haben Angst vor einer nur am Leben haltenden und aus ihrer Sicht unsinnigen Maximaltherapie, die vielleicht auch gelegentlich nur wissenschaftlich begründbar ist. Patientenverfügungen und Vorsorgevollmachten können helfen, den Willen des Menschen am Ende des Lebens für alle Beteiligten klar zu machen. Rechtliche und gesetzliche Vorgaben machen die Durchsetzung des Patientenwillens oft schwierig. Die Deutsche Gesellschaft für Medizinrecht (DGMR) e.V. hat sich diesem Spannungsfeld zwischen Medizin, Ethik und Recht im Rahmen eines Workshops in Heidelberg angenommen und griffige Empfehlungen für alle Beteiligten abgegeben.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)

Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG) von Deutsch,  Erwin, Gassner,  Ulrich M., Lippert,  Hans-Dieter, Ratzel,  Rudolf, Tag,  Brigitte
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)

Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG) von Deutsch,  Erwin, Gassner,  Ulrich M., Lippert,  Hans-Dieter, Ratzel,  Rudolf, Tag,  Brigitte
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung

Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung von Eisenmenger,  Wolfgang, Lippert,  Hans-Dieter, Wienke,  Albrecht
Der Gesetzgeber und die ärztlichen Selbstverwaltungsorgane haben in jüngster Zeit die Anforderungen an die ärztlichen Qualitätssicherungsmaßnahmen verschärft. Eine Vielzahl medizinisch-wissenschaftlicher Fachgesellschaften hat Leitlinien vorgelegt und so einen Beitrag zur Qualitätssicherung geleistet. Manche Mediziner fühlen sich dadurch in ihrer ärztlichen Berufsausübung beschränkt und beklagen eine Überreglementierung, die nicht der Sicherung der ärztlichen Qualität, sondern vornehmlich der Kontrolle medizinischer Leistungen diene. Die Deutsche Gesellschaft für Medizinrecht (DGMR) e.V. hat sich dieses medizinrechtlichen Spannungsfeldes angenommen und Empfehlungen erarbeitet, die sich vorrangig an die Organe der ärztlichen Selbstverwaltung im Gesundheitswesen und an den Gesetzgeber richten.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung

Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung von Eisenmenger,  Wolfgang, Lippert,  Hans-Dieter, Wienke,  Albrecht
Der Gesetzgeber und die ärztlichen Selbstverwaltungsorgane haben in jüngster Zeit die Anforderungen an die ärztlichen Qualitätssicherungsmaßnahmen verschärft. Eine Vielzahl medizinisch-wissenschaftlicher Fachgesellschaften hat Leitlinien vorgelegt und so einen Beitrag zur Qualitätssicherung geleistet. Manche Mediziner fühlen sich dadurch in ihrer ärztlichen Berufsausübung beschränkt und beklagen eine Überreglementierung, die nicht der Sicherung der ärztlichen Qualität, sondern vornehmlich der Kontrolle medizinischer Leistungen diene. Die Deutsche Gesellschaft für Medizinrecht (DGMR) e.V. hat sich dieses medizinrechtlichen Spannungsfeldes angenommen und Empfehlungen erarbeitet, die sich vorrangig an die Organe der ärztlichen Selbstverwaltung im Gesundheitswesen und an den Gesetzgeber richten.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung

Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung von Eisenmenger,  Wolfgang, Lippert,  Hans-Dieter, Wienke,  Albrecht
Der Gesetzgeber und die ärztlichen Selbstverwaltungsorgane haben in jüngster Zeit die Anforderungen an die ärztlichen Qualitätssicherungsmaßnahmen verschärft. Eine Vielzahl medizinisch-wissenschaftlicher Fachgesellschaften hat Leitlinien vorgelegt und so einen Beitrag zur Qualitätssicherung geleistet. Manche Mediziner fühlen sich dadurch in ihrer ärztlichen Berufsausübung beschränkt und beklagen eine Überreglementierung, die nicht der Sicherung der ärztlichen Qualität, sondern vornehmlich der Kontrolle medizinischer Leistungen diene. Die Deutsche Gesellschaft für Medizinrecht (DGMR) e.V. hat sich dieses medizinrechtlichen Spannungsfeldes angenommen und Empfehlungen erarbeitet, die sich vorrangig an die Organe der ärztlichen Selbstverwaltung im Gesundheitswesen und an den Gesetzgeber richten.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung

Die ärztliche Berufsausübung in den Grenzen der Qualitätssicherung von Eisenmenger,  Wolfgang, Lippert,  Hans-Dieter, Wienke,  Albrecht
Der Gesetzgeber und die ärztlichen Selbstverwaltungsorgane haben in jüngster Zeit die Anforderungen an die ärztlichen Qualitätssicherungsmaßnahmen verschärft. Eine Vielzahl medizinisch-wissenschaftlicher Fachgesellschaften hat Leitlinien vorgelegt und so einen Beitrag zur Qualitätssicherung geleistet. Manche Mediziner fühlen sich dadurch in ihrer ärztlichen Berufsausübung beschränkt und beklagen eine Überreglementierung, die nicht der Sicherung der ärztlichen Qualität, sondern vornehmlich der Kontrolle medizinischer Leistungen diene. Die Deutsche Gesellschaft für Medizinrecht (DGMR) e.V. hat sich dieses medizinrechtlichen Spannungsfeldes angenommen und Empfehlungen erarbeitet, die sich vorrangig an die Organe der ärztlichen Selbstverwaltung im Gesundheitswesen und an den Gesetzgeber richten.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Ethikkommission und klinische Prüfung

Ethikkommission und klinische Prüfung von Deutsch,  Erwin, Lippert,  Hans-Dieter
Bewertungsverfahren vor Ethikkommissionen sind nur in den Grundzügen einheitlich geregelt. Jetzt bieten die kompetentesten Autoren in Deutschland klare Orientierung. Ihr Buch ist der einzige, von den Ethikkommissionen akzeptierte und angewandte Leitfaden zur klinischen Arzneimittel-Prüfung. Er wird praxisgerecht ergänzt durch eine Diskette mit modifizierbaren Antragsformularen und Musterverträgen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien

Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien von Flegel,  Willy A., Lippert,  Hans-Dieter
Der Bundestag hat im Jahr 1998 das Transfusionsgesetz beschlossen. Es regelt die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und die Anwendung von Blut und Blutprodukten. Die dabei einzuhaltenden Standards ergeben sich aus Richtlinien, die aufgrund des Gesetzes erlassen wurden (Hämotherapie-Richtlinien).Den Schwerpunkt der Kommentierung des Gesetzes bildet die Anwendung von Blut und Blutprodukten in den Einrichtungen der Krankenversorgung. Die Intention war es, den vielen Transfusionsverantwortlichen, Transfusionsbeauftragten und transfundierenden Ärztinnen und Ärzte eine Handreichung zu geben. Dieser Kommentar soll Ihnen ein zuverlässiger Wegweiser durch die einschlägigen Vorschriften in der Transfusionsmedizin sein und Praktikern fundiertes Wissen vermitteln. Der vorliegende Kommentar berücksichtigt bereits die jüngste Änderung der Hämotherapie-Richtlinien und die Verordnung zum Meldewesen vom Dezember 2001.
Aktualisiert: 2023-07-03
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Ethikkommission und klinische Prüfung

Ethikkommission und klinische Prüfung von Deutsch,  Erwin, Lippert,  Hans-Dieter
Bewertungsverfahren vor Ethikkommissionen sind nur in den Grundzügen einheitlich geregelt. Jetzt bieten die kompetentesten Autoren in Deutschland klare Orientierung. Ihr Buch ist der einzige, von den Ethikkommissionen akzeptierte und angewandte Leitfaden zur klinischen Arzneimittel-Prüfung. Er wird praxisgerecht ergänzt durch eine Diskette mit modifizierbaren Antragsformularen und Musterverträgen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Ethikkommission und klinische Prüfung

Ethikkommission und klinische Prüfung von Deutsch,  Erwin, Lippert,  Hans-Dieter
Bewertungsverfahren vor Ethikkommissionen sind nur in den Grundzügen einheitlich geregelt. Jetzt bieten die kompetentesten Autoren in Deutschland klare Orientierung. Ihr Buch ist der einzige, von den Ethikkommissionen akzeptierte und angewandte Leitfaden zur klinischen Arzneimittel-Prüfung. Er wird praxisgerecht ergänzt durch eine Diskette mit modifizierbaren Antragsformularen und Musterverträgen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien

Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien von Flegel,  Willy A., Lippert,  Hans-Dieter
Der Bundestag hat im Jahr 1998 das Transfusionsgesetz beschlossen. Es regelt die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und die Anwendung von Blut und Blutprodukten. Die dabei einzuhaltenden Standards ergeben sich aus Richtlinien, die aufgrund des Gesetzes erlassen wurden (Hämotherapie-Richtlinien).Den Schwerpunkt der Kommentierung des Gesetzes bildet die Anwendung von Blut und Blutprodukten in den Einrichtungen der Krankenversorgung. Die Intention war es, den vielen Transfusionsverantwortlichen, Transfusionsbeauftragten und transfundierenden Ärztinnen und Ärzte eine Handreichung zu geben. Dieser Kommentar soll Ihnen ein zuverlässiger Wegweiser durch die einschlägigen Vorschriften in der Transfusionsmedizin sein und Praktikern fundiertes Wissen vermitteln. Der vorliegende Kommentar berücksichtigt bereits die jüngste Änderung der Hämotherapie-Richtlinien und die Verordnung zum Meldewesen vom Dezember 2001.
Aktualisiert: 2023-07-03
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