Ohne Reinraum geht es nicht. Reinräume mit definierten Anforderungen an die Anzahl von Partikeln und Mikroorganismen sind grundlegende Voraussetzung für die Arzneimittelproduktion. Ihr Einsatz erstreckt sich sowohl auf die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten als auch auf die Herstellung von Ausgangssubstanzen (Wirk-/Hilfsstoffe) und Packmitteln.Wie reinraumtauglich ist Ihr Wissen? Das Praxisbuch spannt den Bogen von den regulatorischen Anforderungen über die Planung, Qualifizierung bis hin zum Einsatz von Reinräumen. Ihr täglicher Begleiterbietet konkrete Hilfestellung, ohne sich im Detail zu verlieren erläutert Zusammenhänge und State-of-the-Art-Techniken glänzt mit Detailkenntnis, wenn es darauf ankommt hat dabei alle relevanten Prozesse fest im BlickBeste Aussichten. Industrie 4.0 ist ohne Reinraum undenkbar. Immer mehr Hightech-Branchen nutzen die Reinraumtechnologie, um die hohe Qualität der Produktion zu sichern. So entwickelt sich die Reinraumtechnik immer mehr zur Brückentechnologie und ermöglicht es vielen Unternehmen, aktuellen und künftigen Anwenderansprüchen gerecht zu werden.
Aktualisiert: 2020-11-04
Autor:
J. Blattner,
F. Böttcher,
G Dittel,
F Duvernell,
T Krebsbach,
C Moschner,
D Pfennig,
M Rochowicz,
C. Schröder,
F. Stieneker,
M Witt-Mäckel
Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für die Sicherstellung der Produktionsqualität eine entscheidende Rolle. Behördliche Inspektionen beanstanden u. a. häufig Hygienefehler. Die Gute Hygiene Praxis bietet Ihnen die Basis für: eine effiziente Umsetzung der GMP-Anforderungen die Erstellung und Implementierung betrieblicher Hygiene-Systeme sowie das Monitoring von Anlagen, Personal und Materialien Die 3. Auflage 2019 wurde grundlegend überarbeitet, aktualisiert und ergänzt um die Themen: Personalhygiene und -schulung im Reinraum - Einmalartikel - Wiederverwendbare Materialien und Utensilien. Das pharma technologie journal bietet Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit im pharmazeutischen Betrieb. Die Schriftenreihe wird von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2018-08-03
Autor:
H-J Anders,
G. Beckmann,
Concept Heidelberg,
S Dutly Baur,
M Goverde,
F Heim,
T Kamps,
M Maintok,
J Mesenisch,
C Moschner,
D Müller,
D Pfennig,
A Schlicht,
A. Schroeder,
M Traub,
M Witt-Mäckel
Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für die Sicherstellung der Produktionsqualität eine entscheidende Rolle. Behördliche Inspektionen beanstanden u. a. häufig Hygienefehler. Die Gute Hygiene Praxis bietet Ihnen die Basis für: eine effiziente Umsetzung der GMP-Anforderungen die Erstellung und Implementierung betrieblicher Hygiene-Systeme sowie das Monitoring von Anlagen, Personal und Materialien Die 3. Auflage 2019 wurde grundlegend überarbeitet, aktualisiert und ergänzt um die Themen: Personalhygiene und -schulung im Reinraum - Einmalartikel - Wiederverwendbare Materialien und Utensilien. Das pharma technologie journal bietet Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit im pharmazeutischen Betrieb. Die Schriftenreihe wird von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
H-J Anders,
G. Beckmann,
Concept Heidelberg,
S Dutly Baur,
M Goverde,
F Heim,
T Kamps,
M Maintok,
J Mesenisch,
C Moschner,
D Müller,
D Pfennig,
A Schlicht,
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