Das Thema Pharmakovigilanz ist ein fester Bestandteil von medizinischen Studien. Der aktuelle Trend hin zur Digitalisierung von nicht-interventionellen Studien (NIS) wirft nicht nur Fragen auf, sondern birgt vor allem neue Chancen und Möglichkeiten für die Arzneimittelsicherheit.
Durch den Einsatz innovativer digitaler Techniken können moderne NIS vielfältig gestaltet werden und ermöglichen eine Revolution in der Früherkennung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW).
Die beiden Autoren geben einen Überblick über klinische Studien und den Einsatz digitaler Techniken für die Durchführung von Studien mittels zeitgemäßer Technologien. Dabei werden verschiedene innovative Ansätze erörtert, die Ideen für neue Möglichkeiten der Überwachung von elektronischen UAW-Meldungen geben, ohne die Prozesse in der bestehenden PV-Abteilung anpassen zu müssen. Weiterhin werden wichtige Randthemen betrachtet, wie der Datenschutz, das Heilmittelwerbegesetz oder das Thema Medizinprodukte, welche zwangsläufig durch den Einsatz digitaler Kanäle Beachtung finden müssen.
Die Inhalte im Überblick:
- Definition von klinischen Studien und Pharmakovigilanz
- Digitale nicht-interventionelle Studien
- Systematische Auswertung und Pharmakovigilanz
- Digitale Kommunikationswege von UAW-Meldungen
- Technische Sicherheitskonzepte
- Datenschutzbestimmungen
- Gesetzliche Grundlagen
Aktualisiert: 2022-04-21
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Dieses Buch ist ein umfangreicher praxisorientierter Leitfaden für das moderne digitale Pharmamarketing.
Es vermittelt Wissen zu den regulatorischen Anforderungen an das pharmazeutische Marketing und beschreibt und erklärt in diesem Zusammenhang die Themen Suchmaschinenoptimierung, Suchmaschinenmarketing, Social-Media-Marketing, E-Mailmarketing und Affiliate Systeme.
Weiterhin bietet es umfangreiches und verständliches Wissen zum IT-Projektmanagement und Vorgehensmodellen in der Softwareentwicklung und liefert die wichtigsten Grundlagen zu dem Thema "Apps als Medizinprodukt".
Dem Leser werden anschauliche Beispiele, Tricks und Hinweise gegeben, die sich sowohl mit OTC-, als auch RX-Produkten befassen.
Die Kombination der Themen aus digitalem Marketing und den notwendigen Bestandteilen aus der Informatik und dem IT-Projektmanagement, machen dieses Buch zu einem einzigartigen Leitfaden für die tägliche Arbeit im pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld.
Die Inhalte im Überblick:
- Rechtliche Grundlagen für das Pharmamarketing
- Pharmazeutische Suchmaschinenoptimierung
- Affiliate Systeme und Google AdWords
- E-Mailmarketing
- Social-Media-Marketing
- IT-Projektmanagement
- Softwareentwicklungsprozesse und Vorgehensmodelle
- Mobile Medical Apps
Aktualisiert: 2022-11-08
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