Moderne und leistungsfähige Technik erfordert moderne und leistungsfähige Formen der ethischen Analyse und Bewertung von Technikentwicklung und -anwendung. Dieses Buch stellt Methoden der Güterabwägung in klinischer Forschung, Differentialdiagnostik, Ethik, Theologie, Philosophie und Rechtswissenschaften vor. Die differential-ethische Güterabwägung und die Methoden ethischer Kosten-Nutzen-Risikobewertung haben über Äie biomedizinische Forschung und humanmedizinische Versorgung hinaus große Bedeutung für ein moralisches Verantwortungsbewußtsein auf allen Gebieten der modernen Technologie. Das Buch wendet sich an Kliniker und Forscher, Philosophen und Theologen, Manager, Politiker und alle, die ethische Risiken in komplexen Entscheidungssituationen abzuwägen haben.
Aktualisiert: 2023-07-02
Autor:
F. Böckle,
J.F. Drane,
C. Frey,
R. Gross,
H. ten Have,
L. Honnefelder,
G. Kimsma,
M. Pfeiffer,
D. Ritschl,
H.-M. Sass,
Hans-Martin Sass,
H. v. Schubert,
R.M. Veatch,
H. Viefhues,
Herbert Viefhues,
W. Wagner,
H. P. Wolff,
G. Wolfslast
Moderne und leistungsfähige Technik erfordert moderne und leistungsfähige Formen der ethischen Analyse und Bewertung von Technikentwicklung und -anwendung. Dieses Buch stellt Methoden der Güterabwägung in klinischer Forschung, Differentialdiagnostik, Ethik, Theologie, Philosophie und Rechtswissenschaften vor. Die differential-ethische Güterabwägung und die Methoden ethischer Kosten-Nutzen-Risikobewertung haben über Äie biomedizinische Forschung und humanmedizinische Versorgung hinaus große Bedeutung für ein moralisches Verantwortungsbewußtsein auf allen Gebieten der modernen Technologie. Das Buch wendet sich an Kliniker und Forscher, Philosophen und Theologen, Manager, Politiker und alle, die ethische Risiken in komplexen Entscheidungssituationen abzuwägen haben.
Aktualisiert: 2023-01-21
Autor:
F. Böckle,
J.F. Drane,
C. Frey,
R. Gross,
H. ten Have,
L. Honnefelder,
G. Kimsma,
M. Pfeiffer,
D. Ritschl,
H.-M. Sass,
Hans-Martin Sass,
H. v. Schubert,
R.M. Veatch,
H. Viefhues,
Herbert Viefhues,
W. Wagner,
H. P. Wolff,
G. Wolfslast
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
Aktualisiert: 2020-11-17
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Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos unter Kontrolle gehalten werden. Die Sicherstellung der Datenintegrität erfordert, dass sich sowohl die GxP-Fachbereiche als auch die IT-Organisation aktiv an der Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien beteiligen. Dabei sollten sinnhafte Audit Trails implementiert und regelmäßig überprüft werden. Ob und wie Datenintegrität im Arbeitsalltag sichergestellt werden kann, lesen Sie hier, ebenso wie Tipps, was bei der Umsetzung zu beachten ist.Aus dem Inhalt: Data Governance Systeme - Cloud Solutions - Standards für Laborgerätesoftware - Migrationsprojekte - Statische Daten vs. dynamische Daten - Auditierung - Audit Trail - Analytischer Datenlebenszyklus Auf spezifische Fragen aus der pharmazeutischen Praxis zu Datenintegrität und Audit Trail antworten ausgewiesene Experten. Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. Subskriptionspreis gültig bis 30.06.2019
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
R Bertini,
J Bourquain,
K Clevermann,
TP Dietrich,
M Esposito,
C Gausepohl,
Concept Heidelberg Concept,
T Karlewski,
R McDowall,
D Neri,
M. Pfeiffer,
M. Römer,
W. Schumacher,
A Terhechte,
L van Deurse,
M. Veit,
M Weiser
Ziel dieses Forschungsvorhabens war es, das bisherige Gewichtungs- und Hochrechnungsverfahren für die örtlichen Unfallerhebungen in
den Regionen Hannover und Dresden zu überprüfen und an die aktu-ellen Rahmenbedingungen anzupassen. Darüber hinaus sollten neue Möglichkeiten der gemeinsamen Hochrechnung von Ergebnissen aus
beiden Erhebungsgebieten unter Berücksichtigung der aktuellen Daten-
lage, insbesondere in der amtlichen Unfallstatistik, untersucht und ent-
sprechende statistische Verfahren entwickelt werden.
Aktualisiert: 2019-01-17
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Ziel des Forschungsvorhabens ist es, die Auswirkungen einer Verlagerung der Geschwindigkeitsüberwachung auf Kommunen hinsichtlich des Fahrverhaltens, der Akzeptanz der Verkehrsteilnehmer sowie des Unfallgeschehens festzustellen.
In einer Region, in der die kommunale Geschwindigkeitsüberwachung neu eingeführt wurde, fanden jeweils vorher und nachher Befragungen, Geschwindigkeitsmessungen und Unfallanalysen statt. Zu den gleichen Zeitpunkten wurden entsprechende Erhebungen in einer Kontrollregion durchgeführt.
Die in dieser Untersuchung vorgelegten Resultate deuten darauf hin, dass es möglich ist, die Polizei durch die Übertragung von Überwachungsaufgaben auf die Kommunen zu entlasten, ohne dadurch Einbußen bezüglich der Akzeptanz der Geschwindigkeitsüberwachung und der Verkehrssicherheit hinnehmen zu müssen. Die Ergebnisse der Geschwindigkeitserhebungen zeigen darüber hinaus viehr eine Tendenz zu leicht sinkenden Geschwindigkeiten nach Einführung der kommunalen Überwachung.
Insbesondere das in der Testregion angewandte Instrument der Ankündigung von Kontrollen scheint ein wichtiger Punkt für die in der Befragung vielfach festgestellte konstante oder sogar erhöhte Akzeptanz der (kommunalen) Geschwindigkeitsüberwachung zu sein (Fairneß der Kontrollen).
Es wird empfohlen, sich bei der Kontrollstellenwahl am Kriterium der Verkehrssicherheit zu orientieren und eine aktive Öffentlichkeitsarbeit zu betreiben. Weiterhin wird empfohlen, Kontrollen anzukündigen (ohne genaue Angabe der Meßstelle und des Kontrollzeitpunkts), da sich in den Befragungsdaten Anhaltspunkte für eine akzeptanzfördernde Wirkung der Ankündigung finden lassen. Darüber hinaus erscheint eine Arbeitsteilung zwischen Polizei und Kommune angeraten, in der die Polizei für Anhaltekontrollen und die Kommune für die flächendeckenden Kontrollen (ohne Anhalten) zuständig ist.
Der Originalbericht enthält als Anhang das Erhebungsinstrument für die Befragung von Autofahrern. Auf dessen Wiedergabe wurde in der vorliegenden Veröffentlichung verzichtet. Der Fragebogen liegt bei der Bundesanstalt für Straßenwesen vor und ist dort einsehbar.
Aktualisiert: 2022-05-02
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In diesem Buch wird die Nutzungsdauer von Wohngebäuden zu den Bau- und Anlagenteilen als technische und wirtschaftliche Nutzungs- und Lebensdauer über einen Betrachtungszeitraum von 80 Jahren tabellarisch erfasst und kommentiert. Die Nutzungsdauertabellen sind eine praxisgerechte Sammlung von Erfahrungswerten mit Kommentierung, die in Fragen der Planung, Bauausführung, des Betriebes und des Rückbaus von Wohngebäuden eine Bewertungsgrundlage zur Bau- und Anlagentechnik darstellt. Nutzungsdauertabellen ermöglichen eine nachvollziehbare und schlüssige Einschätzung der voraussehbaren Zeitspanne technischer und wirtschaftlicher Nutzungsdauern von Bau- und Anlagentechnik zu Wohngebäuden sowie der Gesamtnutzungsdauer. Aus dem Inhalt: Ziele und Begriffe // Nachhaltige Nutzungsdauerbetrachtungen zu Wohngebäuden // Lebensdauertabellen // Nutzungsdauertabellen.
Aktualisiert: 2019-09-09
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Im Sinne des "Nachhaltigen Bauens" liefert dieser praxisgerechte Titel Lösungen und Kenntnisse auf dem innovativen Stand von Technik, Prozessen und Methoden. Er vermittelt - fundiert und übersichtlich aufbereitet - methodische Kompetenz im Planungs- und Bauprozess sowie ganzheitliche Konzepte zu Facility Management und Controlling. Aus dem Inhalt: Rechtliche und Baubetriebliche Grundlagen // Nachhaltigkeit und Ökosysteme // EDV-Vernetzung im Planungs-und Bauprozess // Technologien des nachhaltigen Planens und Bauens // Projektsteuerung // Umweltverträgliche Bauausführung // Qualitätssteuerung und Managementtechniken // Facility Management // Gebäudemanagement und Controlling // Nachhaltige Projekte.
Aktualisiert: 2019-09-09
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Moderne und leistungsfähige Technik erfordert moderne und leistungsfähige Formen der ethischen Analyse und Bewertung von Technikentwicklung und -anwendung. Dieses Buch stellt Methoden der Güterabwägung in klinischer Forschung, Differentialdiagnostik, Ethik, Theologie, Philosophie und Rechtswissenschaften vor. Die differential-ethische Güterabwägung und die Methoden ethischer Kosten-Nutzen-Risikobewertung haben über Äie biomedizinische Forschung und humanmedizinische Versorgung hinaus große Bedeutung für ein moralisches Verantwortungsbewußtsein auf allen Gebieten der modernen Technologie. Das Buch wendet sich an Kliniker und Forscher, Philosophen und Theologen, Manager, Politiker und alle, die ethische Risiken in komplexen Entscheidungssituationen abzuwägen haben.
Aktualisiert: 2023-04-04
Autor:
F. Böckle,
J.F. Drane,
C. Frey,
R. Gross,
H. ten Have,
L. Honnefelder,
G. Kimsma,
M. Pfeiffer,
D. Ritschl,
H.-M. Sass,
Hans-Martin Sass,
H. v. Schubert,
R.M. Veatch,
H. Viefhues,
Herbert Viefhues,
W. Wagner,
H. P. Wolff,
G. Wolfslast
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