Aktualisiert: 2023-07-02
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Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien
Autor: Oliver Pramann
Patientenrechte und Arzthaftung
Durch das Patientenrechtegesetz sind die Rechte der Patienten in den §§ 630a ff. BGB gebündelt und die Stellung des Patienten im Gesundheitssystem gestärkt worden. Zur Vorbeugung etwaiger Arzthaftungsklagen ist eine dezidierte Kenntnis und Beachtung dieser Regelungen durch den Arzt angeraten.
In dem Werk werden die §§ 630a ff. BGB praxisnah aufbereitet:
Aufklärung
Einwilligung
Behandlung
Dokumentation
Haftung
Es enthält Checklisten sowie Hinweise auf die aktuelle Rechtsprechung und mögliche Haftungsrisiken. Das Buch richtet sich sowohl an Ärzte als auch an Juristen.
Aktualisiert: 2023-06-30
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Patientenrechte und Arzthaftung
Durch das Patientenrechtegesetz sind die Rechte der Patienten in den §§ 630a ff. BGB gebündelt und die Stellung des Patienten im Gesundheitssystem gestärkt worden. Zur Vorbeugung etwaiger Arzthaftungsklagen ist eine dezidierte Kenntnis und Beachtung dieser Regelungen durch den Arzt angeraten.
In dem Werk werden die §§ 630a ff. BGB praxisnah aufbereitet:
Aufklärung
Einwilligung
Behandlung
Dokumentation
Haftung
Es enthält Checklisten sowie Hinweise auf die aktuelle Rechtsprechung und mögliche Haftungsrisiken. Das Buch richtet sich sowohl an Ärzte als auch an Juristen.
Aktualisiert: 2023-06-30
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2023-06-30
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2023-06-30
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2023-06-30
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Smartphones, Tablet-PC und Apps in Krankenhaus und Arztpraxis
Smartphones und Tablet-PC sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Durch leicht zu erstellende Software-Applikationen (Apps) sind die Anwendungsmöglichkeiten nahezu unbegrenzt. Einen großen Wachstumsmarkt stellt dabei unter anderem das professionelle medizinische Umfeld dar.
Das Buch soll als Handreichung für Krankenhaus und Arztpraxis dienen und Möglichkeiten des Einsatzes von Smartphones, Tablet-PC und Apps aufzeigen. Zugleich sollen die Anwender für die mit dem Einsatz verbundenen tatsächlichen und rechtlichen Risiken sensibilisiert werden.
Ausgehend von der Bestimmung des Marktes wird erläutert, in welchen Fällen Apps auch als Medizinprodukte im rechtlichen Sinne eingestuft werden müssen. Weiter wird die Haftungsproblematik der Verantwortlichen beim Einsatz am Menschen und bei der Einbindung in das IT-System des Krankenhauses - insbesondere unter dem Aspekt der Organisationsverantwortung - aufgezeigt. Fragen der Haftungsprävention im Zusammenhang mit mobilen Geräten im Krankenhaus und die Betrachtung der Anwendung unter dem Aspekt Hygiene schließen das Kapitel Haftungsrisiken und -prävention für Arzt und Krankenhaus ab.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Differenzierung von Medical Apps, die als Medizinprodukte abgegeben werden, und unregulierten Health Apps, z.B. aus dem Fitness- und Wellness-Bereich, die von Herstellern nicht explizit hierzu bestimmt sind, aber dennoch aufgrund ihrer Funktionalität im Gesundheitskontext eingesetzt werden können. Hilfestellung bei der Auswahl von vertrauenswürdigen Applikationen ist Gegenstand eines separaten Kapitels. Ergänzend nimmt die Broschüre den Trend der professionellen Nutzung der "Social Media" in den Fokus und erläutert Chancen und Risiken. Als abschließender Anwendungsfall wird schließlich ein zukünftig an Relevanz gewinnendes Anwendungsszenario für Apps dargestellt: der Einsatz von Apps in der klinischen Forschung.
Aktualisiert: 2023-05-11
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Smartphones, Tablet-PC und Apps in Krankenhaus und Arztpraxis
Smartphones und Tablet-PC sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Durch leicht zu erstellende Software-Applikationen (Apps) sind die Anwendungsmöglichkeiten nahezu unbegrenzt. Einen großen Wachstumsmarkt stellt dabei unter anderem das professionelle medizinische Umfeld dar.
Das Buch soll als Handreichung für Krankenhaus und Arztpraxis dienen und Möglichkeiten des Einsatzes von Smartphones, Tablet-PC und Apps aufzeigen. Zugleich sollen die Anwender für die mit dem Einsatz verbundenen tatsächlichen und rechtlichen Risiken sensibilisiert werden.
Ausgehend von der Bestimmung des Marktes wird erläutert, in welchen Fällen Apps auch als Medizinprodukte im rechtlichen Sinne eingestuft werden müssen. Weiter wird die Haftungsproblematik der Verantwortlichen beim Einsatz am Menschen und bei der Einbindung in das IT-System des Krankenhauses - insbesondere unter dem Aspekt der Organisationsverantwortung - aufgezeigt. Fragen der Haftungsprävention im Zusammenhang mit mobilen Geräten im Krankenhaus und die Betrachtung der Anwendung unter dem Aspekt Hygiene schließen das Kapitel Haftungsrisiken und -prävention für Arzt und Krankenhaus ab.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Differenzierung von Medical Apps, die als Medizinprodukte abgegeben werden, und unregulierten Health Apps, z.B. aus dem Fitness- und Wellness-Bereich, die von Herstellern nicht explizit hierzu bestimmt sind, aber dennoch aufgrund ihrer Funktionalität im Gesundheitskontext eingesetzt werden können. Hilfestellung bei der Auswahl von vertrauenswürdigen Applikationen ist Gegenstand eines separaten Kapitels. Ergänzend nimmt die Broschüre den Trend der professionellen Nutzung der "Social Media" in den Fokus und erläutert Chancen und Risiken. Als abschließender Anwendungsfall wird schließlich ein zukünftig an Relevanz gewinnendes Anwendungsszenario für Apps dargestellt: der Einsatz von Apps in der klinischen Forschung.
Aktualisiert: 2023-05-11
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Handbuch Medizinisches Forschungsrecht
Zum Werk
Die Regelungen zum Recht der medizinischen Forschung finden sich in unterschiedlichen nationalen und europäischen Gesetzen. Neben der Darstellung grundlegender Begriffe und der Entwicklungslinien in den normativen Grundlagen werden zahlreiche Themenbereiche durch versierte Expertinnen und Experten durchleuchtet, u.a.:ForschungsprotokolleEthikkommissionenOmbudskommissionen und nachträgliche Kontrolle der WissenschaftSchweigepflichtTherapiefreiheit und Behandlungsstandard bei neuen BehandlungsmethodenEinwilligung und SelbstbestimmungKorruption und InteressenkonflikteDatenschutzZufallsbefunde und Recht auf NichtwissenGrenzüberschreitende ForschungForschungskooperationenKrankenversicherung und medizinische InnovationenArzneimittelforschung: Rechtsentwicklung, Grundlagen, Voraussetzungen, SonderregelnMedizinprodukteforschung: Rechtsentwicklung, Grundlagen, Voraussetzungen, SonderregelnGenetische ForschungForschung mit Gewebe und BiobankenStammzellforschungForschung an TotenStrahlenschutz und Forschung (Röntgenstrahlung, ionisierende Strahlung)Tierversuche
Vorteile auf einen Blickalle wichtigen Themen des medizinischen Forschungsrecht in einem Buchpraxisorientierte, wissenschaftlich fundierte Ausführungen von zahlreichen erfahrenen Expertinnen und Experten
Zielgruppe
Für alle, die in der Praxis, Wissenschaft und Forschung mit Problemen des Medizinischen Forschungsrechts konfrontiert werden.
Aktualisiert: 2023-05-03
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Patientenrechte und Arzthaftung
Durch das Patientenrechtegesetz sind die Rechte der Patienten in den §§ 630a ff. BGB gebündelt und die Stellung des Patienten im Gesundheitssystem gestärkt worden. Zur Vorbeugung etwaiger Arzthaftungsklagen ist eine dezidierte Kenntnis und Beachtung dieser Regelungen durch den Arzt angeraten.
In dem Werk werden die §§ 630a ff. BGB praxisnah aufbereitet:
Aufklärung
Einwilligung
Behandlung
Dokumentation
Haftung
Es enthält Checklisten sowie Hinweise auf die aktuelle Rechtsprechung und mögliche Haftungsrisiken. Das Buch richtet sich sowohl an Ärzte als auch an Juristen.
Aktualisiert: 2023-05-03
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Smartphones, Tablet-PC und Apps in Krankenhaus und Arztpraxis
Smartphones und Tablet-PC sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Durch leicht zu erstellende Software-Applikationen (Apps) sind die Anwendungsmöglichkeiten nahezu unbegrenzt. Einen großen Wachstumsmarkt stellt dabei unter anderem das professionelle medizinische Umfeld dar.
Das Buch soll als Handreichung für Krankenhaus und Arztpraxis dienen und Möglichkeiten des Einsatzes von Smartphones, Tablet-PC und Apps aufzeigen. Zugleich sollen die Anwender für die mit dem Einsatz verbundenen tatsächlichen und rechtlichen Risiken sensibilisiert werden.
Ausgehend von der Bestimmung des Marktes wird erläutert, in welchen Fällen Apps auch als Medizinprodukte im rechtlichen Sinne eingestuft werden müssen. Weiter wird die Haftungsproblematik der Verantwortlichen beim Einsatz am Menschen und bei der Einbindung in das IT-System des Krankenhauses - insbesondere unter dem Aspekt der Organisationsverantwortung - aufgezeigt. Fragen der Haftungsprävention im Zusammenhang mit mobilen Geräten im Krankenhaus und die Betrachtung der Anwendung unter dem Aspekt Hygiene schließen das Kapitel Haftungsrisiken und -prävention für Arzt und Krankenhaus ab.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Differenzierung von Medical Apps, die als Medizinprodukte abgegeben werden, und unregulierten Health Apps, z.B. aus dem Fitness- und Wellness-Bereich, die von Herstellern nicht explizit hierzu bestimmt sind, aber dennoch aufgrund ihrer Funktionalität im Gesundheitskontext eingesetzt werden können. Hilfestellung bei der Auswahl von vertrauenswürdigen Applikationen ist Gegenstand eines separaten Kapitels. Ergänzend nimmt die Broschüre den Trend der professionellen Nutzung der "Social Media" in den Fokus und erläutert Chancen und Risiken. Als abschließender Anwendungsfall wird schließlich ein zukünftig an Relevanz gewinnendes Anwendungsszenario für Apps dargestellt: der Einsatz von Apps in der klinischen Forschung.
Aktualisiert: 2023-02-14
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2023-05-03
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Patientenrechte und Arzthaftung
Durch das Patientenrechtegesetz sind die Rechte der Patienten in den §§ 630a ff. BGB gebündelt und die Stellung des Patienten im Gesundheitssystem gestärkt worden. Zur Vorbeugung etwaiger Arzthaftungsklagen ist eine dezidierte Kenntnis und Beachtung dieser Regelungen durch den Arzt angeraten.
In dem Werk werden die §§ 630a ff. BGB praxisnah aufbereitet:
Aufklärung
Einwilligung
Behandlung
Dokumentation
Haftung
Es enthält Checklisten sowie Hinweise auf die aktuelle Rechtsprechung und mögliche Haftungsrisiken. Das Buch richtet sich sowohl an Ärzte als auch an Juristen.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Smartphones, Tablet-PC und Apps in Krankenhaus und Arztpraxis
Smartphones und Tablet-PC sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Durch leicht zu erstellende Software-Applikationen (Apps) sind die Anwendungsmöglichkeiten nahezu unbegrenzt. Einen großen Wachstumsmarkt stellt dabei unter anderem das professionelle medizinische Umfeld dar.
Das Buch soll als Handreichung für Krankenhaus und Arztpraxis dienen und Möglichkeiten des Einsatzes von Smartphones, Tablet-PC und Apps aufzeigen. Zugleich sollen die Anwender für die mit dem Einsatz verbundenen tatsächlichen und rechtlichen Risiken sensibilisiert werden.
Ausgehend von der Bestimmung des Marktes wird erläutert, in welchen Fällen Apps auch als Medizinprodukte im rechtlichen Sinne eingestuft werden müssen. Weiter wird die Haftungsproblematik der Verantwortlichen beim Einsatz am Menschen und bei der Einbindung in das IT-System des Krankenhauses - insbesondere unter dem Aspekt der Organisationsverantwortung - aufgezeigt. Fragen der Haftungsprävention im Zusammenhang mit mobilen Geräten im Krankenhaus und die Betrachtung der Anwendung unter dem Aspekt Hygiene schließen das Kapitel Haftungsrisiken und -prävention für Arzt und Krankenhaus ab.
Ein weiterer Schwerpunkt ist die Differenzierung von Medical Apps, die als Medizinprodukte abgegeben werden, und unregulierten Health Apps, z.B. aus dem Fitness- und Wellness-Bereich, die von Herstellern nicht explizit hierzu bestimmt sind, aber dennoch aufgrund ihrer Funktionalität im Gesundheitskontext eingesetzt werden können. Hilfestellung bei der Auswahl von vertrauenswürdigen Applikationen ist Gegenstand eines separaten Kapitels. Ergänzend nimmt die Broschüre den Trend der professionellen Nutzung der "Social Media" in den Fokus und erläutert Chancen und Risiken. Als abschließender Anwendungsfall wird schließlich ein zukünftig an Relevanz gewinnendes Anwendungsszenario für Apps dargestellt: der Einsatz von Apps in der klinischen Forschung.
Aktualisiert: 2022-01-20
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2023-04-04
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Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxen
Die Behandlung eines Patienten ohne Beteiligung von Medizinprodukten ist nahezu undenkbar. So sind auch im Krankenhaus und in der Arztpraxis regelmäßig zahlreiche Medizinprodukte unterschiedlichster Art im Einsatz. Dies bringt neben der medizinischen Relevanz auch rechtliche Besonderheiten mit sich, die es in der Praxis zu berücksichtigen gilt.
Medizinprodukte sind rechtlich einem besonderen Regime untergeordnet, angefangen von der Entwicklung, über die Herstellung und Produktion und den Vertrieb bis hin zum Einsatz am Patienten. Nicht nur für den Hersteller ist die grundlegende Kenntnis des regulatorischen Umfelds von Bedeutung. Auch der Anwender findet in den einschlägigen Regelungswerken wichtige Grundlagen des Umgangs mit Medizinprodukten im täglichen Gebrauch.
Das vorliegende Werk soll eine Übersicht über die für den Umgang mit Medizinprodukten wesentlichen nationalen und internationalen Rechtsvorschriften geben.
Aktualisiert: 2019-07-31
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Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien
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