In dieser deutschen Verordnung wurden die seinerzeitigen Vorgaben der einschlägigen EU-Direktiven zu GMP (Good Manufacturing Practices) z.B. 2003/94 und in Teilen 2001/83 in deutsches Recht überführt und damit in Deutschland verbindlich gemacht. Die AMWHV ist die regulatorische Handlungsgrundlage für alle GMP Aktivitäten in erlaubnispflichtigen Herstellungsbetrieben in Deutschland. Sie nimmt außerdem verbindlich Bezug zu EU GMP Leitfaden mit allen Anhängen (Annexen), die damit ebenfalls in Deutschland Verbindlichkeit erlangen.
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Produktinformationen
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ISBN-10
3945159032
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GTIN-13
9783945159033
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Untertitel
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft
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Erscheinungstermin
2014-02-10
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Auflage
1
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Sprache
ger
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Genre-Code
2494
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Letzte Bearbeitung
2019-12-30
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Produktart
BE
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Schlüsselwörter
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Verleger
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Genre
AMWHV 2012 (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) online kaufen
Die Publikation AMWHV 2012 (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) - Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft von
Rango Dietrich ist bei PharmDev Innovations erschienen.
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