Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung (E-Book)
Dr. Ulf Fuchslueger, Thilo Gukelberger, Markus Roemer, Dr. Thomas Trantow
Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.
Aus dem Inhalt:
– IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
– Dokumenten-Management
– Labordaten-Management
– Validierung von Excel-Anwendungen
– Elektronische Chargendokumentation
