MPDG & Co.
Eine Vorschriftensammlung zum deutschen Medizinprodukterecht
Nadine Benad, Angela Graf, Hans-Joachim Lau, Thomas Pleiss
Inhalt
Am 26.05.2021 haben die Vorschriften der MDR Medical Device Regulation das „alte“ MPG mit seinen untergesetzlichen Verordnungen weitgehend abgelöst. Das ab jetzt auf nationaler Ebene relevante Gesetzeswerk ist das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG, das durch eine Reihe von Verordnungen ergänzt wird.
Im handlichen Kitteltaschenformat enthält diese Textsammlung die konsolidierten Fassungen aller nationalen Vorschriften des Medizinprodukterechts.
Dies umfasst:
Gesetze
– MPDG – Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
– HWG – Heilmittelwerbegesetz
Verordnungen
– MPBetreibV – Medizinprodukte-Betreiberverordnung
– MPAMIV – Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung
– MPAV – Medizinprodukte-Abgabeverordnung
– BMGBGebV – Besondere Gebührenverordnung BMG
Die Vorschriftensammlung wird komplettiert durch das vollständig überarbeitete Fachwörterbuch mit umfassenden Erläuterungen aller relevanten Begriffe rund um MPDG, MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung des neuen Medizinproduktrechts.
