Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen von Hiob,  Dr. Michael, Peither,  Thomas, Reuter,  Ulrike, Röcker,  Rainer

Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen (E-Book)

Das Thema Qualifizierung ist nicht neu – aber es bleibt aktuell: jede neue Anlage muss qualifiziert werden, bevor sie für die Arzneimittelherstellung eingesetzt werden darf. Erfahren Sie in diesem Buch, welche Anforderungen der Annex 15 an die Qualifizierung stellt, und wie sie diese gezielt in die Praxis umsetzen.

Eine erfolgreiche Qualifizierung erfordert nicht nur technische Expertise und regulatorische Compliance, sondern auch die Anwendung von Projekt- und Risikomanagement. Dies ist auch bei der Vergabe von Qualifizierungsaktivitäten an externe Dienstleister zu berücksichtigen. Ist die Anlage dann im Betrieb, müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um den qualifizierten Zustand im Sinne eines Lebenszykluskonzepts aufrecht zu erhalten.

Dieses E-Book liefert praxiserprobtes Expertenwissen für alle, die sich mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten befassen.

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Produktinformationen

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Die Publikation Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen - GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen (E-Book) von , , , ist bei GMP-Verlag Peither AG, Maas & Peither GMP erschienen. Die Publikation ist mit folgenden Schlagwörtern verschlagwortet: Anlagen, Good Manufacturing Practice (GMP), Pharmaanlagen, Produktion, Qualifizierung, Risikomanagement. Weitere Bücher, Themenseiten, Autoren und Verlage finden Sie hier: https://buch-findr.de/sitemap_index.xml . Auf Buch FindR finden Sie eine umfassendsten Bücher und Publikationlisten im Internet. Sie können die Bücher und Publikationen direkt bestellen. Ferner bieten wir ein umfassendes Verzeichnis aller Verlagsanschriften inkl. Email und Telefonnummer und Adressen. Die Publikation kostet in Deutschland 74.79 EUR und in Österreich 76.9 EUR Für Informationen zum Angebot von Buch FindR nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!