Aktualisiert: 2023-07-02
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Das Medizinproduktegesetz
Schlüsselwort: Medizinprodukterecht
Das Medizinproduktegesetz
Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Medizinprodukte in der Anwendung: Alle machen mit, keiner haftet?
Medizinprodukte kommen in der medizinischen Praxis immer häufiger zur Anwendung. Aufgrund der sehr komplexen Haftungsgrundlage des Medizinprodukterechtes wird es immer undurchsichtiger, wer im Falle eines Schadens zur Haftung zu ziehen ist. Um das komplexe System des Medizinprodukterechtes aus haftungsrechtlicher Sicht etwas durchschaubarer zu machen, haben sich die Autoren von verschiedensten Seiten dem Medizinprodukterecht genähert. Die rechtlichen Grundlagen des Medizinprodukterechtes werden ebenso wie die Grundlagen zur Inanspruchnahme bei Medizinprodukten dargestellt. Zugleich werden auch prozessuale Besonderheiten hinsichtlich des Medizinprodukterechtes in einem haftungsrechtlichen Rechtsstreit ausgeführt.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Medizinprodukte in der Anwendung: Alle machen mit, keiner haftet?
Medizinprodukte kommen in der medizinischen Praxis immer häufiger zur Anwendung. Aufgrund der sehr komplexen Haftungsgrundlage des Medizinprodukterechtes wird es immer undurchsichtiger, wer im Falle eines Schadens zur Haftung zu ziehen ist. Um das komplexe System des Medizinprodukterechtes aus haftungsrechtlicher Sicht etwas durchschaubarer zu machen, haben sich die Autoren von verschiedensten Seiten dem Medizinprodukterecht genähert. Die rechtlichen Grundlagen des Medizinprodukterechtes werden ebenso wie die Grundlagen zur Inanspruchnahme bei Medizinprodukten dargestellt. Zugleich werden auch prozessuale Besonderheiten hinsichtlich des Medizinprodukterechtes in einem haftungsrechtlichen Rechtsstreit ausgeführt.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Medizinprodukte in der Anwendung: Alle machen mit, keiner haftet?
Medizinprodukte kommen in der medizinischen Praxis immer häufiger zur Anwendung. Aufgrund der sehr komplexen Haftungsgrundlage des Medizinprodukterechtes wird es immer undurchsichtiger, wer im Falle eines Schadens zur Haftung zu ziehen ist. Um das komplexe System des Medizinprodukterechtes aus haftungsrechtlicher Sicht etwas durchschaubarer zu machen, haben sich die Autoren von verschiedensten Seiten dem Medizinprodukterecht genähert. Die rechtlichen Grundlagen des Medizinprodukterechtes werden ebenso wie die Grundlagen zur Inanspruchnahme bei Medizinprodukten dargestellt. Zugleich werden auch prozessuale Besonderheiten hinsichtlich des Medizinprodukterechtes in einem haftungsrechtlichen Rechtsstreit ausgeführt.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Medizinprodukte in der Anwendung: Alle machen mit, keiner haftet?
Medizinprodukte kommen in der medizinischen Praxis immer häufiger zur Anwendung. Aufgrund der sehr komplexen Haftungsgrundlage des Medizinprodukterechtes wird es immer undurchsichtiger, wer im Falle eines Schadens zur Haftung zu ziehen ist. Um das komplexe System des Medizinprodukterechtes aus haftungsrechtlicher Sicht etwas durchschaubarer zu machen, haben sich die Autoren von verschiedensten Seiten dem Medizinprodukterecht genähert. Die rechtlichen Grundlagen des Medizinprodukterechtes werden ebenso wie die Grundlagen zur Inanspruchnahme bei Medizinprodukten dargestellt. Zugleich werden auch prozessuale Besonderheiten hinsichtlich des Medizinprodukterechtes in einem haftungsrechtlichen Rechtsstreit ausgeführt.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Forschung wider Willen?
Sind Kinder, Behinderte und alte Menschen der medizinischen Forschung schutzlos ausgeliefert? Welche gesetzlichen und außergesetzlichen Schutzbestimmungen sind auf die biomedizinische Forschung mit solchen Personen anwendbar? Darf ein Dritter für eine nichteinwilligungsfähige Person die Einwilligung in eine Forschungsuntersuchung erklären oder handelt es sich dabei um eine so höchstpersönliche Entscheidung, daß sie von vornherein keiner anderen Person überlassen werden kann? Die Untersuchung greift diese Fragen auf und zeigt, daß Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen bei Einhaltung strenger Schutzkriterien durchaus zulässig sein kann. Der Autor berücksichtigt die in Deutschland bestehenden spezialgesetzlichen Bestimmungen, insbesondere das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, geht aber auch auf nationale und internationale Stellungnahmen, Richtlinien und Empfehlungen sowie auf die Menschenrechtskonvention des Europarats zur Biomedizin ein.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Forschung wider Willen?
Sind Kinder, Behinderte und alte Menschen der medizinischen Forschung schutzlos ausgeliefert? Welche gesetzlichen und außergesetzlichen Schutzbestimmungen sind auf die biomedizinische Forschung mit solchen Personen anwendbar? Darf ein Dritter für eine nichteinwilligungsfähige Person die Einwilligung in eine Forschungsuntersuchung erklären oder handelt es sich dabei um eine so höchstpersönliche Entscheidung, daß sie von vornherein keiner anderen Person überlassen werden kann? Die Untersuchung greift diese Fragen auf und zeigt, daß Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen bei Einhaltung strenger Schutzkriterien durchaus zulässig sein kann. Der Autor berücksichtigt die in Deutschland bestehenden spezialgesetzlichen Bestimmungen, insbesondere das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, geht aber auch auf nationale und internationale Stellungnahmen, Richtlinien und Empfehlungen sowie auf die Menschenrechtskonvention des Europarats zur Biomedizin ein.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Forschung wider Willen?
Sind Kinder, Behinderte und alte Menschen der medizinischen Forschung schutzlos ausgeliefert? Welche gesetzlichen und außergesetzlichen Schutzbestimmungen sind auf die biomedizinische Forschung mit solchen Personen anwendbar? Darf ein Dritter für eine nichteinwilligungsfähige Person die Einwilligung in eine Forschungsuntersuchung erklären oder handelt es sich dabei um eine so höchstpersönliche Entscheidung, daß sie von vornherein keiner anderen Person überlassen werden kann? Die Untersuchung greift diese Fragen auf und zeigt, daß Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen bei Einhaltung strenger Schutzkriterien durchaus zulässig sein kann. Der Autor berücksichtigt die in Deutschland bestehenden spezialgesetzlichen Bestimmungen, insbesondere das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, geht aber auch auf nationale und internationale Stellungnahmen, Richtlinien und Empfehlungen sowie auf die Menschenrechtskonvention des Europarats zur Biomedizin ein.
Aktualisiert: 2023-07-02
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Medizinrecht
Medizinrecht
Medizinrecht
Medizinprodukterecht
Der Medizinproduktebereich ist durch besondere Produktvielfalt und Dynamik gekennzeichnet und prägt das Erscheinungsbild der medizinischen Hochleistungsversorgung.
Dieses wichtige Gesetz wacht über Weiterentwicklung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit und stellt die Qualität der Medizinprodukte – von der Produktentwicklung über die klinische Prüfung bis zur sachgerechten Anwendung und Instandhaltung – sicher.
Die Ausgabe bietet eine konsolidierte Fassung des österr. Medizinproduktegesetzes samt den Gesetzeserläuterungen, die Verordnungen zum MPG und die einschlägigen Richtlinien der Europäischen Union. Eine umfangreiche Einführung erläutert Regelungshintergründe, definiert Begriffe und Abgrenzungen und beschäftigt sich mit der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten. Eine praxisnahe Arbeitsunterlage für Praktiker!
Aktualisiert: 2023-06-30
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Medizinprodukterecht
Der Medizinproduktebereich ist durch besondere Produktvielfalt und Dynamik gekennzeichnet und prägt das Erscheinungsbild der medizinischen Hochleistungsversorgung.
Dieses wichtige Gesetz wacht über Weiterentwicklung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit und stellt die Qualität der Medizinprodukte – von der Produktentwicklung über die klinische Prüfung bis zur sachgerechten Anwendung und Instandhaltung – sicher.
Die Ausgabe bietet eine konsolidierte Fassung des österr. Medizinproduktegesetzes samt den Gesetzeserläuterungen, die Verordnungen zum MPG und die einschlägigen Richtlinien der Europäischen Union. Eine umfangreiche Einführung erläutert Regelungshintergründe, definiert Begriffe und Abgrenzungen und beschäftigt sich mit der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten. Eine praxisnahe Arbeitsunterlage für Praktiker!
Aktualisiert: 2023-06-30
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Medizinprodukterecht
Der Medizinproduktebereich ist durch besondere Produktvielfalt und Dynamik gekennzeichnet und prägt das Erscheinungsbild der medizinischen Hochleistungsversorgung.
Dieses wichtige Gesetz wacht über Weiterentwicklung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit und stellt die Qualität der Medizinprodukte – von der Produktentwicklung über die klinische Prüfung bis zur sachgerechten Anwendung und Instandhaltung – sicher.
Die Ausgabe bietet eine konsolidierte Fassung des österr. Medizinproduktegesetzes samt den Gesetzeserläuterungen, die Verordnungen zum MPG und die einschlägigen Richtlinien der Europäischen Union. Eine umfangreiche Einführung erläutert Regelungshintergründe, definiert Begriffe und Abgrenzungen und beschäftigt sich mit der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten. Eine praxisnahe Arbeitsunterlage für Praktiker!
Aktualisiert: 2023-06-30
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Handbuch Medizinrecht für die Praxis
Handbuch Medizinrecht für die Praxis
Handbuch Medizinrecht für die Praxis
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