Aktualisiert: 2023-06-29
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Der Schutz von Probanden steht bei der Prüfung von Medizinprodukten für die Anwendung am Menschen an erster Stelle. Ihn zu gewährleisten, ist oberste Pflicht bei der Durchführung solcher Proben. Daneben sind außerdem die Qualität und Zuverlässigkeit der erzielten Ergebnisse relevant. Beides – Probandenschutz und Datenqualität – ist in der Norm DIN EN ISO 14155 in klaren Anforderungen formuliert. Die Norm definiert Rahmenbedingungen und Vorgehensweisen. Um die Anwendung der Norm möglichst einfach zu machen, gibt der Beuth Verlag einen umfassenden Praxiskommentar heraus. Er enthält unter anderem:•Gesamtüberblick über alle Regelungen für klinische Prüfungen•Praktische Hinweise für die Durchführung der klinischen Prüfungen•Verbindungen und Abweichungen zu den Vorschriften des MedizinprodukterechtsDer Kommentar gilt für die aktuelle Fassung der Norm.Das Buch richtet sich an:Mitarbeiter*innen von Medizinprodukte-Unternehmen, Prüfeinrichtungen und Krankenhäuser, die mit Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten betraut sind (klinische- und präklinische Forschung, Regulatory Affairs, QS/Vigilanz), Anwender*innen der DIN EN ISO 14155
Aktualisiert: 2023-06-23
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Aktualisiert: 2023-06-23
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Sie wollen sichergehen, dass Ihre SAP-Systeme alle Sicherheitsanforderungen erfüllen und ordnungsgemäß konfiguriert sind? Dann führt kein Weg an diesem Standardwerk vorbei. Der Autor zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie bei der Prüfung vorgehen müssen, und vermittelt Ihnen das nötige Hintergrundwissen. Alle Prüfungsthemen werden systematisch und verständlich behandelt – aktuell zu SAP S/4HANA.
Aus dem Inhalt:
Umgang mit dem SAP-System
Werkzeuge zur Prüfung
Aufbau von SAP-Systemen und -Landschaften
Allgemeine Systemsicherheit
Protokollierung
Sichere Remote Function Calls
Ordnungsmäßige Verbuchungsvorgänge
Benutzerauswertungen
Sichere Eigenentwicklungen
Berechtigungen für SAP-Fiori-Anwendungen
Sicherheit von SAP HANA
Aktualisiert: 2023-06-21
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Aktualisiert: 2023-06-14
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Aktualisiert: 2023-06-13
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Jeder kann unterrichten!
- GABAL DIGITAL – NEUES LERNEN
- Lernen mit allen Sinnen: umfangreiche digitale Zusatzinhalte zum BuchSind Sie Experte auf Ihrem Fachgebiet und stehen vor der Herausforderung, Ihr Know-How und Ihre Erfahrungen an andere weiterzugeben? Zum Beispiel an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Unternehmen, an Studierende, an Auszubildende, an Lernende in der Sprachschule, an der Volkshochschule oder in einem Verein? Dann ist dieses Buch Ihre Rettung!
Ganz egal, in welchem Gebiet Sie Fachfrau oder Fachmann sind, in diesem Buch erfahren Sie, wie Sie zu Ihrem Thema ein passendes Schulungskonzept entwickeln und einen guten Kurs, ein gutes Seminar durchführen können, und zwar analog ebenso wie digital. So, dass die Teilnehmenden dabei möglichst viel lernen. Und das Ganze auch noch Freude bereitet. Den Lernenden und auch Ihnen!
Dieses Einsteigerbuch bietet Ihnen Praxishilfen für Ihre ersten Kurse. Es hilft Ihnen, klassische Anfängerfehler zu vermeiden und stattdessen von Anfang an gute Seminare geben zu können. Angereichert wird das Buch durch zahlreiche digitale Zusatzangebote wie Videos, Arbeitsblätter und Online-Aufgaben. Der Erste-Hilfe-Koffer für didaktisch Unerfahrene!
Aktualisiert: 2023-05-11
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Aktualisiert: 2023-02-13
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Aktualisiert: 2023-02-13
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Aktualisiert: 2023-04-26
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Der Schutz von Probanden steht bei der Prüfung von Medizinprodukten für die Anwendung am Menschen an erster Stelle. Ihn zu gewährleisten, ist oberste Pflicht bei der Durchführung solcher Proben. Daneben sind außerdem die Qualität und Zuverlässigkeit der erzielten Ergebnisse relevant. Beides – Probandenschutz und Datenqualität – ist in der Norm DIN EN ISO 14155 in klaren Anforderungen formuliert. Die Norm definiert Rahmenbedingungen und Vorgehensweisen. Um die Anwendung der Norm möglichst einfach zu machen, gibt der Beuth Verlag einen umfassenden Praxiskommentar heraus. Er enthält unter anderem:•Gesamtüberblick über alle Regelungen für klinische Prüfungen•Praktische Hinweise für die Durchführung der klinischen Prüfungen•Verbindungen und Abweichungen zu den Vorschriften des MedizinprodukterechtsDer Kommentar gilt für die aktuelle Fassung der Norm.Das Buch richtet sich an:Mitarbeiter*innen von Medizinprodukte-Unternehmen, Prüfeinrichtungen und Krankenhäuser, die mit Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten betraut sind (klinische- und präklinische Forschung, Regulatory Affairs, QS/Vigilanz), Anwender*innen der DIN EN ISO 14155
Aktualisiert: 2022-01-01
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Aktualisiert: 2021-11-02
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Aktualisiert: 2021-12-23
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