Vor, während und nach der Produktion - Reinigung und Desinfektion auf höchstem Niveau. Klare, gesicherte Aussagen, wertvolle Hinweise für Problemlösungen und Praxistipps, die Sie bei Ihrer täglichen Arbeit im Unternehmen effektiv und effizient einsetzen können. Auftrags- und Kostendruck sowie zu wenig Zeit für gezielte Fortbildung sorgen häufig für schwindende Anwendungskenntnisse. Berufseinsteiger und Weiterbildungsinteressierte, die praktische Kenntnisse vor Ort benötigen, finden hier Gelegenheit und den richtigen Einstieg in das Thema. Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen unserer Autoren.Kein Wischiwaschi, sondern verständliches und lösungsorientiertes Expertenwissen zum Nachlesen! Von Hygienic Design und GMP über Hygiene in Prozess, Anlage und Umgebung hin zu Reinigungstechnologien, -verfahren, Desinfektion, Dekontamination, mikrobiologisches Monitoring, Reinigungsvalidierung einschließlich ihrer Aufrechterhaltung. Mit bewährter Anleitung für erfolgreiche, nachhaltige Mitarbeiter-Schulungen.
Aktualisiert: 2021-03-04
Autor:
T Altmann,
R Denk,
N Gürke,
T Hinken,
T Krebsbach,
G. Lauth,
J Ortner,
A. Schäfer,
R Schwarz,
A Stärk,
W-D Wanner,
M Witt-Mäckel
Fertigspritzen gewinnen in der modernen Medizin und Pharmazie immer mehr an Bedeutung. Wurden sie früher hauptsächlich zur Injizierung von Impfstoffen und niedermolekularen Herparinen verwendet, so wird ihr Anwendungsbereich heute durch die starke Zunahme biotechnologisch hergestellter Proteine als Therapeutikum stetig erweitert. Aber auch die Vorteile für Patienten, wie die Reduktion von Dosierfehlern und der zusätzliche Sicherheitsgewinn gegenüber der konventionellen Spritze, lassen die Fertigspritze immer attraktiver erscheinen. Verbesserungen im Herstellungs- und Abfüllungsprozess tun ihr Übriges. Thematischer Schwerpunkt des Bandes "Fertigspritzen" aus der Reihe "pharma technologie journal" ist die Herstellung und Abfüllung. Untergliedert in die Rubriken "Packmittel", "Anlagentechnik" und "Qualifizierung/Validierung/Betrieb" werden diese Themen in 9 Einzelbeiträgen von Experten aus der Praxis interessant und vielschichtig behandelt. Abgerundet wird der Band durch einen Sonderteil, in dem in 2 Artikeln die Technologie des Restricted Access Barrier Systems (RABS) mit Seitenblick auf den Isolator durchleuchtet wird.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Aktualisiert: 2020-11-17
Autor:
A Bösinger,
H Ch Gath,
S Kettelhoit,
R Koch,
M Lankers,
F Lehmann,
M Lehmann,
D Loitz,
E. Münch,
W Novak,
M Poslowski,
M Schäfers,
V Sigwarth,
A Stärk
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